中藥巴布劑

中藥巴布劑

巴布劑是一種新型膏藥,與傳統的透皮吸收膏藥不同,其優勢巨大,是新型現代膏藥。

1. 中藥巴布劑簡介
中藥巴布劑是一種外用貼膏劑,屬於經皮給藥劑型。在巴布劑加工過程中所選用的藥物為中藥,運用中藥經典君臣佐使配伍理論,製成超微中藥粉體、水提或醇沉中藥浸膏、經浸泡後的中藥藥泥等中藥劑型,與巴布劑獨特基質混合均勻加工製成的新型膏藥,是對傳統外用貼劑的創新和發展,也是中藥外用貼劑發展史上的一個里程碑。

2.國內研究現狀
我國在二十世紀八十年代初,由原上海中藥三廠引進巴布劑生產設備和技術,並將其引入中藥,由於基礎薄弱,起步晚,這一劑型雖引入多年卻無大發展。隨著國內廠家及中國中醫科學院中藥研究所的不斷努力,我國在該劑型上取得了一定進展。目前我國主要生產巴布劑的企業包括上海雷允上藥業有限公司、西安千禾藥業有限責任公司、哈藥集團人民同泰製藥廠、雲南白藥集團無錫藥業有限公司等。產品以易康源牌系列產品(前列安貼、經舒寧貼、乳之寧貼),複方紫荊消傷膏,骨友靈巴布膏等為代表。
目前我國中藥巴布劑的研究主要集中在巴布劑基質輔料的選擇,巴布劑透皮吸收促進劑的選擇,巴布劑基質配方和製備工藝研究、巴布劑臨床套用效果研究等方面。
3.基本構成及製備工藝
中藥膏藥巴布劑的基本構成包括:支持層,又稱背襯層,是膏體的載體,起支撐作用。一般選用人造棉布、無紡布、法蘭絨等;載藥層,即基質和主藥部分;保護層,即載藥層表面的覆蓋物,一般選擇聚丙烯、玻璃紙、聚酯等。

4.中藥膏藥巴布劑特點
a.基質獨特
巴布劑基質與主藥互相作用對藥物安全以及使用安全有很大影響。巴布劑在基質的選擇上應具備以下條件:基質本身無毒副作用,不與主藥發生化學反應,不影響主藥有效成分發揮作用;製成的膏體應具有一定的黏性,且具有保濕性;對皮膚無刺激和過敏反應;易剝離且不傷皮膚無殘留;具有一定的定型作用,不受外界環境影響,能夠保持巴布劑的形狀;在使用期間具有穩定性。
b.載藥量大
中醫用藥一般依據君臣佐使配伍理論,用藥種類多,藥量大,如易康源牌乳之寧貼整個處方含有紅花、當歸、沒藥、皂角刺等17味中藥,像普通的橡皮膏貼劑很難滿足這樣多組分、藥量大的“大處方”。巴布劑其特殊的基質對藥物有親和性,顯著提高藥物與基質的比例,一般中藥巴布劑每一貼均在3g以上,含藥層的增厚能夠滿足藥效持續的發揮,進一步保證和加強了藥物的治療效果。
c.使用舒適
傳統膏藥在使用時氣味大,皮膚過敏,藥物殘留,揭貼時粘帶體毛,長時間使用對皮膚刺激較大。巴布劑的保濕性、透氣性、與皮膚的貼合性均優於傳統的橡皮膏劑,因此巴布劑使用舒適,對皮膚刺激性小,可反覆揭貼,揭貼後無痛感,不污染衣服,使用無殘留。
d.強滲透、控緩釋效果好
藥物在皮膚內擴散需要穿透角質層、活性表皮、真皮等皮膚組織,其中角質層對藥物的擴散阻力遠大於其他組織,巴布劑含水量大,能夠很快使皮膚角質層細胞水化膨脹,有利於藥物的透皮吸收,更添加透皮促進吸收劑,較傳統橡膠膏劑更容易使藥物擴散,吸收。
另外巴布劑劑量準確,可控制藥物進入體內的速率,維持血藥濃度平衡,無峰谷現象,是藥物有效成分持續有效的發揮作用。
e 生物利用率高
避免口服用藥引起的藥物有效成分降解和肝臟首過效應,減少口服用藥引起的個體差異。
f.生產過程安全環保
巴布劑生產工藝簡單,技術成熟,適合工業化自動生產,對中藥材的處理不使用刺激性極強的有機溶劑,對環境無污染。

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