中藥對照品

中藥對照品是對照品中的一種,廣泛用於實驗鑑別、檢查、含量測定和校正中。

1.介紹

中藥對照品屬於對照品中的一種,在國家藥品標準中用於鑑別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。

2.產生背景

隨著現代科學技術的進步,促進了中藥質量研究的飛速發展,中藥的質量評價已由以往的只憑性狀鑑別,發展到以化學成分和對照藥材為對照來評價藥品的內在質量,這對提高中藥製劑的質量,保證其臨床用藥的安全性與有效性,促進中醫藥事業的發展,發揮著極其重要的作用。中藥對照品在中藥的質量控制中,是確認藥品質量必不可少的標準參照物。中藥對照品具有高度均勻性、量值準確性和良好的穩定性,用它作為標準參照物對中藥質量進行評價,可以保證分析測試質量,且測試結果具有可溯源性、準確性與合法性。

3.相關概念

標準品:是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。標準品和對照品不同處:對照品系指用於鑑別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。

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