中國脊髓損傷研究協作組

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中國脊髓損傷研究協作組介紹

中國脊髓損傷研究協作組(ChinaSpinalCordInjuryNetwork,簡稱為ChinaSCINet)是全球最大的脊髓損傷臨床試驗網路之一,由二十多家在中國大陸、香港及台灣具領導地位的脊髓損傷中心組成。協作組成立的目的是發展及測試脊髓損傷的有效治療方法,實現最有效和安全的方式治療脊髓損傷,促進最有前景的脊髓損傷治療由實驗室研究推向臨床治療套用,培訓和組織參與的醫師和機構,保證測驗質量合乎國際標準務求促進實驗室研究成果推向臨床治療套用。在2004年9月,香港大學脊髓損傷基金誕生,中國脊髓損傷研究協作組亦在香港大學脊髓損傷基金協作下同時成立。在2006年6月,以非盈利形式註冊成立中國脊髓損傷研究協作有限公司及香港脊髓損傷基金會有限公司(前名為:香港大學脊髓損傷基金),分別負責進行臨床試驗及經費籌募等工作。香港脊髓損傷基金會有限公司是香港認可的慈善機構(政府慈善機構註冊號碼:918370)。籌募所得將全數支持中國脊髓損傷研究協作組。

網路醫院

“中國脊髓損傷研究協作組”是全球最大的脊髓損傷臨床試驗網路,由二十多家在中國大陸、香港及台灣具領導地位的脊髓損傷中心組成。協作組成立的目的是發展及測試脊髓損傷的有效治療方法,務求促進實驗室研究成果推向臨床治療套用。

以下為中國脊髓損傷研究協作組的網路醫院:

北京中國人民解放軍總醫院骨科專科醫院北京大學人民醫院北京中國康復研究中心北京西山醫院神經疾病研治中心北京軍區總醫院

重慶第三軍醫大學新橋醫院

福州福建醫科大學附屬協和醫院福建醫科大學附屬第一醫院

廣州廣州中山大學附屬第二醫院廣州南方醫科大學南方醫院昆明成都軍區昆明總醫院脊髓損傷治療中心

寧波寧波第二人民醫院汕頭汕頭大學醫學院第一附屬醫院

上海上海同濟大學附屬東方醫院上海第二軍醫大學長海醫院上海復旦大學中山醫院

台灣中國醫藥大學附設醫院神經精神醫學中心佛教慈濟綜合醫院

天津天津醫科大學總醫院

西安西安交通大學第二醫院西安第四軍醫大學西京醫院

香港香港大學李嘉誠醫學院香港中文大學醫學院

臨床試驗

中國脊髓損傷研究協作組希望設計一系列的試驗,評估針對脊髓在三大障礙的和並治療的效果。第一,細胞移植提供了軸突生長、穿過損傷部位的橋接。臍帶血單個核細胞有利於軸突生長,容易被中樞神經系統接收,而且不會刺激炎症、導致膠質增生。第二,鋰能刺激單個核細胞分泌出生長因子。第三,我們還需要阻斷軸突生長抑制劑,以便讓軸突持續生長。中國脊髓損傷研究協作組計畫開展一些列的臨床研究,為此已組織進了行十多次的模準神經檢查、隨機雙盲臨床試驗、臨床前研究等公作坊。臨床試驗進展和計畫如下:

CN100和CN100b:觀察性臨床研究中國脊髓損傷研究協作組在2005年10月在中國大陸、香港和台灣開始22箇中心的觀察性臨床研究。這二項研究招募急性或慢性脊髓損傷受試者,隨後進行為期6個月或一年的隨訪,檢查受試者神經學和功能學的情況。這個研究的目的是為了驗證各中心有能力按照GCP的要求數據收集並進行隨訪檢查。本研究的受試者可成為後續臨床試驗受試者的候選對象。研究已於年底完成。研究機構:北京軍區總醫院、北京西山醫院、北京大學人民醫院、中國康復研究中心(北京)、第二軍醫大學長海醫院(上海)、上海市東方醫院、復旦大學中山醫院(上海)、中山大學附屬第二醫院(廣州)、廣州南方醫院、寧波市第二人民醫院、第四軍醫大學西京醫院(西安)、西安交通大學第二醫院、成都軍區昆明總醫院、香港大學、香港中文大學、汕頭大學第一醫院、天津醫科大學總醫院、福建醫科大學附屬第一醫院、第三軍醫大學新橋醫院(重慶)、中國醫藥大學附設醫院(台中)、佛教慈濟綜合醫院(花蓮)。

CN101:第一期鋰臨床試驗這是一項第一期20名研究受試者參與的開放性研究。研究在2007年開始,這20名研究對象將接受6個星期的口服鋰治療。在藥物劑量調整階段,試驗中心對受試者的血清鋰濃度進行測定,並對副作用、肝腎功能、神經學變化以及疼痛變化進行評定。這項試驗已於2008年底完成。研究機構:香港大學、香港麥理浩復康院

CN102a:第二期鋰臨床試驗這是一項第二期雙盲安慰劑對照的研究,第一部份研究在2008年由北京中國康復研究中心開始,40名受試者將隨機接受6周安慰劑或口服鋰的治療。這部份在中國的研究已於2009年完成。第二部份研究現正在佛教慈濟總合醫院進行中,將招募20名受試者隨機接收6周安慰劑或口服鋰的治療。研究機構:北京中國康復研究中心、台灣佛教慈濟總合醫院。

CN102bI/II:第二期臍帶血單個核細胞臨床試驗這是一項第一及第二期臍帶血單個核細胞移植治療脊髓損傷的安全性和可行性研究。20位創傷性慢性脊髓損傷受試者臍帶血個細胞移植的治療。本臨床試驗在2010年1月開始,現正招募參加者。研究機構:香港中文大學、香港大學。

CN103:第三期臍帶血單個核細胞鋰臨床試驗這項研究將有400名受試者接受臍帶血單個核細胞移植,並隨機接受安慰劑或6個星期的口服鋰治療。研究隨訪期為一年。主要評價指標是神經學、功能學狀態,以及影像學檢查。

研究機構:來自中國內地、香港和台灣。

擴展閱讀:

脊髓損傷通常是由於脊柱的創傷導致。骨頭或椎間盤移位,然後壓迫脊髓。脊髓損傷可以在沒有明顯脊椎骨折的情況下發生,也可能脊椎骨折卻沒有脊髓損傷。脊髓損傷還可能由於脊髓缺血造成。很多人可能患有輕微的脊髓損傷卻沒有意識到自己的脊髓受損。例如:每年有過百萬人在車禍中"扭脖"。他們通常都有持續數天甚至數月的頸部疼痛、乏力和感覺缺失。美式足球或其他身體接觸的運動項目的運動員,經常有短暫的功能喪失,他們稱為"戳傷(stinger)",也就是幾分鐘甚至幾小時的癱瘓和感覺缺失。有些,人們可能在沒有任何明顯的原因下遭受脊髓損傷,稱為橫斷性脊髓炎。

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