相關詞條
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生物製品批簽發管理辦法（試行）
《生物製品批簽發管理辦法（試行）》在2002.12.13由國家藥品監督管理局頒布。
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新生物製品審批辦法
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定，為加強新生物製品研製和審批的管理，特制定本辦法。 《新生物製品審批辦法》於...
辦法全文 附屬檔案 -
中國水產流通與加工協會
中國水產流通與加工協會是由水產品加工、經營、科研、教學具有獨立法人資格的企業、事業單位，以及經社團登記管理部門核准的相關社會團體和在水產品流通、加工領域...
簡介 基本資料 協會性質 協會宗旨 組織機構 -
藥品註冊管理辦法
、加工及炮製等的研究；生物製品還包括菌毒種、細胞株、生物組織等起始原材料...申請事項、程式、收費標準和依據、時限，需要提交的全部材料目錄和申請書示範...並承擔相應法律責任的機構。境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
獸藥
，開展自主創新，形成自主智慧財產權成果。 據《中國獸藥行業產銷需求與投資...法定藥品標準的原料藥品及其製劑。天然藥物中提取的有效部分及其製劑。 第三類我國研製的國外已批准生產，並已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準...
簡介 發展 分類 獸藥 獸藥GMP -
市場經濟實用法規新編
（試行）煤礦生產技術管理基礎工作的若干規定煤礦主要設備檢修許可證...國營工業、交通企業原材料、燃料節約獎試行辦法國營工業交通企業...管理辦法國有資產產權登記管理試行辦法股份制試點企業巨觀管理...
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藥品申報和審批實用手冊
、對基因工程產品要求提供哪些原材料基礎資料九十一、新生物製品在中試中要注意哪些問題九十二、新生物製品制訂試行規程時要進行哪些主要項目研究九十三、新...、新藥在試生產期有哪些要求十五、新藥試行質量標準轉正的申請程式和規定有哪些...
作品目錄 -
人血漿白蛋白
的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定，未納入試行標準者應不低於化學純。1.2 製造工藝1.2.1...。凍乾製劑每瓶蛋白裝 量為5g及10g 兩種。檢查照《中國生物製品規程》中...
藥典標準 製造檢定規程 使用說明書 藥品說明書 藥理作用 -
凍乾組織胺丙種球蛋白
要求1.1.1 配製用水應符合《中國藥典》要求。1.1.2 化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》要求，未納入試行標準者應不低於...《生物製品熱原質試驗規程》進行。家兔注射劑量為3ml/kg體重。判定標準按該規程...
凍乾組織胺丙種球蛋白 注射事項 製造程式
