上海泰亨實業有限公司 成立於1995年,是一家處於蓬勃發展階段的製藥企業。公司培養了一支高效的年輕團隊,致力於產品研發、質量管理、法規註冊和市場開拓。我們的研發和生產嚴格遵循US FDA和ICH的要求,為全球客戶提供所需的醫藥產品和技術支持。
上海泰亨實業有限公司泰亨擁有豐富的原料藥產品類型,涉及腫瘤,精神和心腦血管類等產品系列。目前已經取得了超過15個US DMF文號,上海的cGMP車間於2009年通過了US FDA的現場檢查;同時泰亨還協助國內的合作生產企業,在歐美規範市場進行註冊,並獲得原料藥產品上市批准。
上海泰亨實業有限公司製劑部門專注於解決製劑產品開發中的各類問題,協助美國客戶ANDA的製劑產品通過FDA的批准。服務覆蓋cGMP/ANDA申報的諮詢,仿製藥的前期研發和產品開發等領域,並提供處方前研究、處方工藝開發、批放大,工藝驗證以及按ICH指導方案進行穩定性研究等服務。