公司簡介
上海太陽生物技術有限公司成立於 1996 年 ,上海市高新技術企業,首批獲得上海市食品藥品監督管理局頒發的《 醫療器械生產企業許可證 》生產型企業,公司位於上海市閔行區莘莊工業區內, 擁有首期超過10000平方米符合 GMP 標準的生產廠房,通過了 ISO13485 : 2003 和 ISO9001 : 2000 雙重國際質量體系認證,並通過出口許可的歐盟 CE 體系認證。公司具備完善的生產質量管理體系和售後服務網路, 產品遍布全國三十一個省市三千多家醫院、藥廠、大專院校,並且出口到中東、歐洲、印度等十幾個地區與國家。公司資質
上海市高新技術企業1)2005年12月被上海市科委認定為“高新技術企業”,證書編號:0531004XH140;
2)2010年6月被上海市科委、上海市財政局、上海市稅務局聯合認定為“上海市高新技術企業”。
1)“凝血酶原時間(PT)測定試劑盒”,項目編號為:200609533;
2)“凝血酶時間(TT)測定試劑盒”,項目編號為:200702067;
3)“活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒”,項目編號為:200702068;
4)“纖維蛋白原(FIB)含量測定試劑盒”,項目編號為:200702069。
1)ZL200510030621.5:臨床檢驗凝血酶原時間(PT)測定體外診斷試劑盒;
2)CN101221188A:臨床檢驗凝血酶時間(TT)測定體外診斷試劑盒 ;
3)CN101221189A:一種用於測定活化部分凝血活酶時間(APTT)的體外診斷試劑盒;
4)CN101221184A:一種用於測定血漿纖維蛋白原(FIB)含量的體外診斷試劑盒 ;
5)CN101833010A:纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法);
6)CN101819202A:D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)。
1)2008年8月起草制定以下項目國家行業標準:《凝血酶原時間檢測試劑(盒)》、《凝血酶時間檢測試劑(盒)》、《活化部分凝血活酶時間檢測試劑(盒)》、《纖維蛋白原檢測試劑(盒)》;
2)2009年9月參與制定以下項目國家行業標準:《流式細胞儀用單克隆抗體試劑》、《免疫組織化學試劑盒》。
信息來源於若鄰網