三碘甲狀腺原氨酸試劑盒

Solution Solution Diagn

產品名稱（中文）三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產品名稱（英文）T3
註冊號國食藥監械(進)字2004第3400542號(更)
生產廠商名稱（中文）Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成該產品由標記試劑、固相試劑、T3/T4釋放劑組成。其中標記試劑成分為吖啶酯標記的鼠
單克隆抗T3抗體（～60ng/ml）、疊氮化鈉（0.1%）、巴
比妥鈉和ANS；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的
T3類似物（～13.3μg/ml）、疊氮化鈉（0.1%）、巴比妥
鈉和ANS；T3/T4釋放劑為0.4N疊氮化鈉。
產品適用範圍與ACS:180系統使用，適用於對血清中T3的濃度進行測定。
註冊代理拜耳（中國）有限公司
售後服務機構北京北方華健醫療設備有限公司
有效期截止日2008.04.07
備註生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3400542號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3400542號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2007.04.13
生產廠地址（中文）511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA.
生產國（中文）美國
規格型號672205型 標記試劑5.0ml×6，固相試劑15.0ml×6，T3/T4釋放劑10.0ml×6；672206型 標記試劑5.0ml×1，固相試劑15.0ml×1，T3/T4釋放劑10.0ml×1。
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》