相關詞條
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《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
甘肅省藥品註冊專員管理辦法
第二條本規定所稱是指經藥品註冊申請人授權辦理藥品註冊申請事務的人員（以下簡稱註冊專員）。 第八條藥品註冊專員備案證書是藥品註冊專員辦理本企業藥品註冊申請...
第一條 第二條 第三條 第四條 第五條 -
湖南省藥品註冊申報人員登記管理辦法
（一）加強對藥品註冊申報人員的管理，保持人員相對固定； （二）對本單位藥品註冊申報人員的註冊行為承擔法律責任； （五）可申請註銷所推薦的藥品註冊申報人員...
發布時間 管理辦法全文 -
《新藥品註冊管理辦法》
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。
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藥品進口管理辦法
《藥品進口管理辦法》經2003年8月18日國家食品藥品監管局、海關總署第4號令公布，根據2012年8月24中華人民共和國衛生部、中華人民共和國海關總署令...
基本信息 修改決定 法規全文 -
藥品註冊
藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程式，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定是否同意...
註冊申請 新藥註冊 -
進口藥品管理辦法
《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過，現予發布，自2004年1月1日起實施。
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藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已於2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自2011年7月1日起施行。 部 長 陳 竺 二零一一年五月四日
