中藥新藥研製開發技術與方法 內容簡介
本書是一本全面系統介紹中藥新藥研製開發的大型工具書，全書共6 篇45章，詳細介紹了新藥研製的方案設計、申報程式、製劑質量標準、藥效、非臨床安全性及臨床等各種實驗方法與技術，以及專利申請、產權保護等方面的知識。書後附有國家有關新藥研製的法規與規範，可供參考。中藥新藥研製開發技術與方法 本書目錄
第一篇 總論第一章 中藥新藥的分類及申報資料要求
第二章 中藥新藥申報程式及要求
第三章 中藥新藥的處方與方解
第四章 新藥研製過程中的智慧財產權保護
第二篇 中藥製劑的設計與研究方法
第五章 中藥製劑研製總論
第六章 中藥製劑原料處理工藝研究
第七章 中藥新製劑成型性設計與方法
第八章 藥品包裝
第三篇 中藥的質量控制研究技術與方法
第九章 中藥的性狀描述及與質量有關的理化性質研究
第十章 中藥製劑的鑑別技術與方法
第十一章 中藥質量標準制定與檢驗方法
第十二章 中藥重金屬及有害元素的檢測方法研究
第十三章 中藥中農藥殘留量的測定
第十四章 中藥化學對照呂的研究
第十五章 中藥色譜指紋圖譜的鑑別技術與套用
第四篇 中藥的藥效學研究技術與方法
第十六章 中藥新藥藥效學研究的基本內容與要求
第十七章 中藥血清藥理實驗方法
第十八章 心血管疾病藥藥效學研究的設計和方法
第十九章 呼吸系統疾病藥藥效學研究的設計和方法
第二十章 消化系統疾病藥藥效學研究的設計和方法
第二十一章 泌尿系統與男性生殖系統藥藥效學研究的設計和方法
第二十二章 內分泌系統和代謝疾病藥藥效學研究的設計和方法
第二十三章 神經系統疾病藥藥效學研究的設計和方法
第二十四章 血液和造血系統藥藥效學研究的設計和方法
第二十五章 婦科疾病藥藥效學研究的設計和方法
第二十六章 傷骨科疾病藥藥效學研究的設計和方法
第二十七章 腫瘤病藥藥效學研究的設計和方法
第二十八章 其他
第五篇 中藥非臨床安全必研究技術與方法
第六篇 中藥的臨床試驗技術與方法
附錄
