γ干擾素釋放試驗分析技術(IGRA)

γ干擾素釋放試驗分析技術IGRA是一種用於結核桿菌感染的體外免疫檢測的新方法。

檢查結核感染者體記憶體在特異的效應T淋巴細胞,效應T淋巴細胞再次受到結核抗原刺激時會分泌INF-r。

IGRA利用結核分枝桿菌而非牛分枝桿菌BCG株系表達的抗原刺激外周血單核產生IFN-γ。檢測結果在血樣採集後12至18小時得出,報告結果分為陽性、陰性和不確定。大型臨床研究顯示,在高質量實驗室中不確定結果的發生率僅為2%~4%,因此獲得有意義結果的幾率均超過96%。在2011年以前,全球只有澳大利亞和英國兩種γ干擾素釋放試驗( IGRA)試劑盒被批准用於臨床檢測,2011年7月,國內首款由海口VTI生物研究院研發生產的 IGRA試劑盒( A.TB)正式獲國家食品藥品監督管理局批准。

IGRA具有多種操作優勢:患者無須返回獲取檢測結果,並且實驗室質量控制幾乎可確保每次均可獲得有意義的結果。 IGRA的主要操作局限為其費用遠高於TST。然而,大部分研究提示,在大型結核控制項目的背景之下 IGRA具有較好的成本效益。 IGRA的估計敏感性和特異性較高,可以大大減少潛伏性結核假陽性患者的醫療花費。

美國CDC指南建議,在當前套用TST的所有情況下均可採用 IGRA替代。多個大型公共衛生機構已將TST全部替換為 IGRA

因為具有高敏感性和高特異性,並且不受卡介苗和大多數非致病分枝桿菌的影響, IGRA在結核診斷中的意義正在被越來越多的臨床實驗所證實,尤其對於像中國這樣普遍接種卡介苗的結核高負擔國家,更具有重要意義。

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