科技名詞定義
中文名稱：膠凝劑
英文名稱：gelating agent 其他名稱：絮凝劑
定義：能使膠乳轉變成均勻、半剛性固體凝膠並保持原有形狀的外加物質。多為強酸弱鹼鹽或強鹼弱酸鹽。
套用學科：材料科學技術（一級學科）；高分子材料（二級學科）；高分子材料相關助劑（三級學科）
以上內容由全國科學技術名詞審定委員會審定公布
凝膠劑簡介
凝膠劑指藥物與適宜的輔料製成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體製劑。凝膠劑有單相分散系統和雙相分散系統之分，屬雙相分散系統的凝膠劑是小分子無機藥物膠體微粒以網狀結構存在於液體中，具有觸變性，也稱混懸凝膠劑，如氫氧化鋁凝膠。局部套用的凝膠劑系單項分散系統，又分為水性凝膠劑和油性凝膠劑。物化性質
凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料製成溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體製劑。除另有規定外，凝膠劑限局部用於皮膚及體腔如鼻腔、陰道和直腸。乳狀液型凝膠劑又稱為乳膠劑。由高分子基質如西黃蓍膠製成的凝膠劑也可稱為膠漿劑。小分子無機藥物(如氫氧化鋁)凝膠劑是由分散的藥物小粒子以網狀結構存在於液體中，屬兩相分散系統，也稱混懸型凝膠劑。混懸型凝膠劑可有變性，靜止時形成半固體而攪拌或振搖時成為液體。
凝膠劑基質屬單相分散系統，有水性與油性之分。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、澱粉等構成;油性凝膠基質由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體矽或鋁皂、鋅皂構成。
說明:
能使膠乳逐漸轉變成均勻的半剛性固體凝膠、並保持原有形狀的外加物質。常是由強酸與弱鹼或強鹼與弱鹼所形成鹽類，如硝酸銨是天然膠乳的弱膠凝劑，硝酸鋅是天然、合成膠乳的緩慢膠凝劑等。
凝膠時的性狀：
明膠：
添加量在4%時凝凍效果很好, 切面光滑, 透明度較好, 但是口感黏度大, 彈性不足, 強度也很差, 並且與容器壁面分離困難, 分離面粗糙。
卡拉膠：
添加量在1%左右時凝凍效果很好, 切面很光滑, 透明度較好, 無發粘口感, 但是彈性與韌性較差, 有脫水收縮現象。
黃原膠：
黃原膠凝凍所需濃度較大, 而濃度大時顏色較深, 口感發粘, 不適宜單獨作為凝膠劑, 使用宜在較低濃度, 可做調節口感用。
海藻酸鈉：
添加量在1%左右整體效果較好, 無色透明, 質地均勻, 彈性較好, 但本身韌性較差, 自身成形效果並不是很好, 可輔助別的膠凝劑使用
魔芋粉：
添加量在3%時, 凝凍效果較好, 無色透明, 表面光滑, 彈性很好, 韌性很好, 口感細膩, 切面也很光滑, 沒有異味,但是單一使用凝凍所需量較大。
瓊脂：
添加量在3%時可以凝凍, 表面與切面光滑, 無異味, 但是口感綿軟, 強度與硬度都不夠, 脫水收縮現象很嚴重, 成本也很高。
生產與儲藏
凝膠劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。一、混懸型凝膠劑中膠粒應分散均勻，不應下沉結塊。
二、凝膠劑應均勻、細膩，在常溫時保持膠狀，不乾涸或液化。
三、凝膠劑根據需要可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進劑等。
四、凝膠劑一般應檢查pH值。
五、凝膠劑基質不應與藥物發生理化作用。
六、除另有規定外，凝膠劑應避光，密閉貯存，並應防凍。除另有規定外，凝膠劑應進行以下相應檢查。
【粒度】 除另有規定外，混懸型凝膠劑取適量的供試品，塗成薄層，薄層
面積相當於蓋玻片面積，共塗三片，照粒度和粒度分布測定法(附錄Ⅸ E第一法)檢查，均不得檢出大於180μm的粒子。
【裝量】 照 最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查，應符合規定。
【無菌】 用於燒傷或嚴重創傷的凝膠劑，照無菌檢查法(附錄Ⅺ H)檢查，應符合規定。
【微生物限度】 除另有規定外，照 微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)檢查，應符合規定。
