黃熱減毒活疫苗
拼音名：Huangre Jiandu Huoyimiao
英文名：Yellow Fever Vaccine，Live
書頁號：2000年版二部-1116
本品系用黃熱病毒減毒株接種於SPF級雞胚，經研磨，離心，取上清液凍乾製成。
【製法】取國家批准的黃熱病毒減毒株，經過猴體安全試驗和效力試驗證明其安全性和免疫原
性，凍
乾，真空封口保存在－70℃以下作為生產毒種。用7日齡雞胚，每胚接種適當稀釋的毒種0.1～0.2ml於
雞胚
卵黃囊，37.5～38℃培育，70～80小時開始收集活存雞胚，分組凍存在－40℃，同時進行無菌試驗，
合併、加
入雙蒸餾水研磨，離心分離，吸取上清液，經無菌試驗和病毒滴定合格，分裝，凍乾製成。
【性狀】本品為略帶粉紅色的疏鬆體，加入稀釋液應迅速溶解。
【鑑別】取本品，照《中國生物製品規程》，加入適量滅菌注射用水溶解後，與已知的黃熱病毒
免疫血清
做中和試驗，確證其為黃熱病毒。
【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查。除水分檢查項外，按規定加入一定量滅菌注
射用水溶
解後進行。
水分 不得過3.0％。
熱穩定性 取本品，置37℃保存2周，病毒滴度每0.03mlLD50下降不超過1Log。
異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。
無菌 取本品，用直接接種法檢查，應符合規定。
【效價測定】取本品，溶解後經10倍系列稀釋，注射於體重10～12g小鼠腦內，每隻0.03ml，每
稀釋度
6隻，觀察21天，病毒滴度LD50應不低於3.66Log。
【類別】活疫苗。
【規格】0.5ml(凍乾前容積)
【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存，有效期6個月；－20℃保存，有效期1.5年。
