產品名稱（英文）全身用X線CT診斷裝置
註冊號國食藥監械(進)字2011第3303426號
生產廠商名稱（中文）東芝醫療系統株式會社
產品性能結構及組成產品由掃描架(X射線管組件、限束器、探測器、高壓發生部分)、患者支架、控制台(計算機圖像處理系統、控制部分)、系統變壓器、附屬檔案(標準3.2.3內容)及選件(見產品標準)組成。
產品適用範圍用於人體全身的斷層成像供臨床診斷。
註冊代理東芝醫療系統(中國)有限公司
售後服務機構東芝醫療系統(中國)有限公司
批准日期2011.10.24
有效期截止日2015.10.23
備註
根據《醫療器械註冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩註冊檢測。生產企業必須在首台醫療器械入境後、投入使用前完成註冊檢測。經檢測合格後方可投入使用。
生產廠地址（中文）櫪木縣大田原市下石上1385番
生產場所櫪木縣大田原市下石上1385番
生產國（中文）日本
規格型號Aquilion PRIME TSX-302A
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/JAP 1798-2011《X射線計算機體層攝影設備》
