OOE

OOE,非期望結果:實驗結果超過歷史的,預期的或先前的趨勢/限度。

OOE = Out Of Expectation

以下類別的結果均稱為非期望結果:

1、對於同一製備的樣品重複測定結果或重複製備的樣品的結果顯示不良的精密度即:精密度不符合規定的可接受限或基於對實驗物料,實驗室樣品或實驗規程的了解該精密度不能滿足要求。

2、基於對實驗物料,實驗室樣品或實驗規程的了解實驗結果不正常(包括該結果符合質量標準,但是不是正常的值)

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