產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2005第3460425號(更)
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品採用鍛造ISO5832-1不鏽鋼製造。醫學全線上
產品適用範圍 適用於適用於股骨粗隆或粗隆下骨折、股骨髁上骨折、髁間骨折內固定。
註冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售後服務機構 史賽克(北京)醫療器械有限公司
批准日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.02
備註 售後服務機構由“北京醫藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫療器械有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2005第3460425號"變更為"國食藥監械(進)字2005第3460425號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期 2008.12.17
生產廠商名稱（英文) StrykerTraumaAG
生產廠地址（中文) Bohnackerweg1,CH-2545SelzachSwitzerland
生產場所 Bohnackerweg1,CH-2545SelzachSwitzerland
生產國（中文) 瑞士
產品名稱（中文) OMEGA2髁螺絲鋼板
產品名稱（英文) OMEGA2StSt(LineExtensionSupracondylarPlate)
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0115-2005《OMEGA2髁螺絲鋼板》
