介紹
ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際認可論壇）於2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球套用最廣的質量管理體系標準，實施ISO9001:2008認證。
ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，並增強與ISO14001:2004的兼容性。
2008 版 ISO9001《質量管理體系要求》國際標準計畫於 2008 年底發布 GB/T 19001-2008《質量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發布1年後，所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉該企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
質量是取得成功的關鍵。由不同的國家政府，國際組織和工業協會所做的研究表明，企業的生存，發展和不斷進步都要依靠質量保證體系的有效實施。ISO9000系列質量體系被世界上110多個已開發國家和開發中國家所廣泛採用，使市場競爭更加激烈，產品和服務質量得到日益提高。事實證明，有效的質量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。
今天ISO9000系列管理標準已經為提供產品和服務的各行各業所接納和認可，擁有一個由世界各國及社會廣泛承認的質量管理體系具有巨大的市場優越性。未來幾年內，當國內外市場經濟進一步發展，貿易壁壘被排除以後，它將會變得更加重要。實施ISO9000的意義
ISO9000的套用是企業實施最佳管理的證明，自始至終都提供恰當控制的質量系統將產生極大的經濟效益。排除和預防錯誤，或修改不恰當的設計能夠節約大量資金。每個活動階段的系統性控制對於產品/服務或過程的改進而言都有著無法估量的價值。在產品或服務責任日益受到人們重視的今天，建立ISO9000質量保證體系成為一項重要的預防性措施。建立ISO9000質量保證體系可使企業和組織體會到以下的一些益處：
一個結構完善的質量管理體系，使組織的運行產生更大的效益及更高的效率。
更好的培訓和更高的生產力。
減少顧客拒收和申訴，導致節省大量的開支。最終享有一個更大的市場份額：
顧客對企業和企業的產品/ 服務有了更大的信任。
能夠在要求在ISO9000認證的市場中暢通無阻
定義
一、什麼叫認證
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明檔案的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑑定的產品或服務符合特定標準或規範性檔案的活動。” 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立於第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關係，或者有同等的利害關係，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。 那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做“認證機構。
二、 什麼叫ISO
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。 ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立於1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”， 1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。 ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。" ISO 現有117個成員，包括117個國家和地區。 ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。
三、什麼叫ISO9000
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“國際標準”。 ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規範。 ISO制定出來的國際標準除了有規範的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[槓+分標準號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號 但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。” 什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立於1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。
流程
開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程式，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記註冊證明。 2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這裡所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批准的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），並使其有效運行。 具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，後一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件： 1)．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記註冊證明。 2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可檔案化的質量體系。
實施認證好處
☆檔案化管理體系使質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量重要性及對其工作的要求。
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 滿足市場準入的要求。
☆ 有利於國際間的經濟合作和技術交流，按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協定。
☆ 強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
使用規定
ISO9001認證證書標誌的使用規定
企業在使用ISO9001認證證書或標誌時應注意以下事項：
1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標誌和認證證書。
2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書，或向需方提供證書複印件或照片。
3、ISO9001認證證書的使用必須完整，不可進行證書內容塗改。
4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標誌時，可以單獨使用（標誌下方需帶有認證公司編號），也可以同時使用WIT認證標誌和認可標誌，但應注意認可標誌與WIT認證標誌之間的排列方式。
5、ISO9001認證獲證組織不得在產品（包括單個包裝箱產品）上使用認證標誌作為（或暗示）產品合格的標誌。
6、ISO9001認證在用於運輸的大箱子上使用認證標誌，必須同時使用文字加以說明。如："(該產品）是一個質量管理體系通過GB/19001（ISO9001）認證的工廠製造的"但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了ISO9001認證。
7、ISO9001認證廣告宣傳材料中可以單獨使用認證標誌，但必須註明認證範圍，認證標準號及年號。
