定義
國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準,即ISO22716:2007 化妝品良好生產規範(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品製造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。
挑戰
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發展。
與之相隨,化妝品企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰,化妝品企業越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬體、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此,《ISO22716:2007 化妝品良好生產規範》國際標準認證,將逐漸發展成為化妝品出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
ISO22716的主要內容
ISO22716的條款內容1.適用範圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
人員:員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓後應評估員工知識的積累……
廠房:廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制並提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等……
設備:應滿足預期用途並易於清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品……
生產:在製造及包裝的每一階段,應採取措施保證成品符合其應有特性;所有製造加工應根據生產檔案要求進行,並且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理:應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,並有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:所有反饋到工廠的投訴都應評審,並進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力並讓所有人知道……
總之,ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬體兩方面所做出的具體要求。
實施ISO22716的優點
- 確保產品安全
- 提升公司產品質量管理水平
- 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和健康
- 消除危險事故
- 降低產品公眾回收的風險
- 有效控制成本和國際認可
- 增強產品競爭力