藥品名稱
【藥品名稱】
通用名稱:鬼臼毒素軟膏
英文名稱: Podophyllotoxin Ointment
漢語拼音:Guijiudusu Ruangao
藥品說明書
鬼臼毒素軟膏說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
藥品名稱
通用名稱:鬼臼毒素軟膏
英文名稱: Podophyllotoxin Ointment
漢語拼音:Guijiudusu Ruangao
成份
本品主要成份為鬼臼毒素。
化學名稱:[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3',4':6,7)萘並-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環烯-6(5αH)-酮。
化學結構式:
性狀
本品為水溶性基質的白色軟膏。
適應症
用於治療尖銳濕疣。
規格
5g:25mg
用法用量
①塗藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦乾;
②用附帶塗藥器具塗藥,給藥量及用藥範圍以塗布疣體為準,塗藥後略加摩擦使藥物滲入疣體內,儘量避免接觸正常皮膚和黏膜;
③每日用藥2次,早晚各1次,連續3天,隨後的4天不塗藥液,此為一個療程。如病灶尚有殘留可重複一個療程,但最多不超過三個療程,如三個療程後仍有濕疣,患者應及時就醫以進一步檢查。
不良反應
1.多數病人用藥後塗藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感,以及紅斑、水腫和糜爛;
2.脫落後局部可出現紅斑或淺表糜爛,以上均為常見的局部反應,不必停藥。
3.個別患者局部反應嚴重,可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理,可很快顯著減
輕症狀,對於局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者,必要時可停止治療。
4.少數病人治療過程中無任何不良反應。
5.外用治療未見系統不良反應。
禁忌
對本藥過敏者,孕婦及哺乳期婦女、以及手術後未癒合創口禁用。
注意事項
1.本藥僅供外用,不可口服。
2.本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗淨。
3.嚴禁本品與健康皮膚長期接觸,因為軟膏中的活性成分能損害健康皮膚。
4.治療期間,最好不要性交。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦與哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
目前尚缺乏兒童用藥方面的實驗資料,建議兒童不宜用此藥。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
目前沒有過量使用的報導。如由於過量導致嚴重的局部反應,應停止治療,同時清洗局部。
【藥理毒理】
鬼臼毒素為一種植物提取物,是一種細胞分裂中期的細胞分裂抑制劑。體外、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性,能抑制微管聚合,抑制細胞核有絲分裂,使其停止於中期。本品口服不易吸收,且有嚴重毒副反應,因而系統套用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養的正常人皮膚角質形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成,阻礙其分裂和增殖。經本品外塗治療後,可抑制人乳頭瘤病毒(HPV)感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生,使之發生壞死、脫落,從而起到治療尖銳濕疣的作用。
【藥代動力學】
表面塗擦後,鬼臼毒素全身吸收的量很低,最大濃度為1.0-4.7ng/ml,最長時間為0.5-36小時。
貯藏
遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
鋁管裝,5g/支/盒
有效期
24個月。
執行標準
WS1-(X-167)-2003Z
批准文號
國藥準字H20083643
【生產企業】
企業名稱: 安徽新隴海藥業有限公司