鹽酸苯乙雙胍片 (PHENFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS)

(2)如果出現嚴重胃腸道不良反應,應減少鹽酸苯乙雙胍片用量或停用鹽酸苯乙雙胍片。 在調整鹽酸苯乙雙胍片劑量期間,特別是鹽酸苯乙雙胍片與胰島素或磺醯脲類藥物聯合用藥時,可能產生低血糖反應,應小心觀察各種症狀,避免低血糖反應發生。 【用藥過量】

【適用症】
鹽酸苯乙雙胍片用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血症者,用鹽酸苯乙雙胍片不僅有降血糖作用,還可能有助於減輕體重和高胰島素血症的效果。
對某些經磺醯脲類治療效差的糖尿病患者,鹽酸苯乙雙胍片與磺醯脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。
【注意事項】
(1)乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少)的糖尿病患者,以及服藥期間飲酒,伴有嚴重厭食、嘔吐和酮症等糖尿病患者,更易產生乳酸性酸中毒。
(2)如果出現嚴重胃腸道不良反應,應減少鹽酸苯乙雙胍片用量或停用鹽酸苯乙雙胍片。
(3)胰島素依賴型糖尿病不應單獨使用鹽酸苯乙雙胍片(可與胰島素合用)。
(4)對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人,鹽酸苯乙雙胍片與胰島素聯用有協同作用,減少胰島素的用量,也可能有助於某些不穩定型糖尿病人病情的穩定;加用鹽酸苯乙雙胍片後,須及時減少胰島素劑量(開始時減少20%~30%),以防止出現低血糖反應;
(5)低血糖反應:單獨使用鹽酸苯乙雙胍片時,很少產生低血糖反應。在調整鹽酸苯乙雙胍片劑量期間,特別是鹽酸苯乙雙胍片與胰島素或磺醯脲類藥物聯合用藥時,可能產生低血糖反應,應小心觀察各種症狀,避免低血糖反應發生。
(6)用藥期間要經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量,尤其是在聯合套用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。
【用法與用量】
劑量應遵醫囑,採用個性化給藥原則。
(1)單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;數日後,可增加給藥次數至2~3次,每次25mg。
(2)與磺醯脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周檢測血糖後,可逐漸增加每天給藥次數至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。
鹽酸苯乙雙胍片每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應,鹽酸苯乙雙胍片應與食物同服。
【禁忌症】
(1)Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況;
(2)糖尿病合併嚴重的慢性併發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變);
(3)靜脈腎盂造影或動脈造影前;
(4)嚴重心、肺疾病患者;
(5)維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者;
(6)全身情況較差的患者(如營養不良、脫水);
(7)酗酒者; (8)已知對鹽酸苯乙雙胍片過敏者。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
孕婦、哺乳期婦女不宜使用鹽酸苯乙雙胍片。
【老年人用藥注意事項】
由於老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應選擇儘可能低的維持劑量;由於鹽酸苯乙雙胍片主要經過腎臟排泄,應充分評估患者腎功能以後,再調整患者用藥劑量,老年患者應避免高劑量服用鹽酸苯乙雙胍片。
【不良反應】
(1)常見的有:噁心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味;
(2)可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;
(3)亦可發生乳酸酸中毒,臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋;
(4)可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨幼細胞性貧血,也可引起吸收不良。
【藥物相互作用】
(1)與胰島素合用,降血糖作用加強,應減少胰島素劑量;
(2)鹽酸苯乙雙胍片可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。
【藥理】
鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,鹽酸苯乙雙胍片不刺激?細胞分泌胰島素,用藥後血中胰島素濃度無明顯變化。鹽酸苯乙雙胍片降血糖的作用機制可能是:①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用;②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等;③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖;⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,鹽酸苯乙雙胍片無促進脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。
【藥物代謝動力學】
鹽酸苯乙雙胍片口服後迅速從胃腸吸收,生物利用度60%,血漿蛋白結合率為20%,作用持續6~8小時。鹽酸苯乙雙胍片半衰期T1/2為3~5小時,主要在肝內代謝,經腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產物形式從尿中排出。
【用藥過量】
如果患者過量服用鹽酸苯乙雙胍片(每日口服大於75mg),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應,應引起醫生和患者高度重視。
【拼音名】: YANSUAN BENYISHUANGGUA PIAN
【性狀】: 鹽酸苯乙雙胍片為白色片。
【包裝規格】: 每片25mg
【貯藏】: 密封保存。

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