成份
本品主要成份是鹽酸伊托必利。
化學名稱:N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苄基]-3,4-二甲氧基苯甲醯胺鹽酸鹽化學結構式:
分子式:C20H26N2O4·HCl
分子量:394.90
性狀
白色片劑。
適應症
胃腸促動力藥,適用於功能性消化不良引起的各種症狀,如:上腹不適,餐後飽脹,早飽、食欲不振,噁心,嘔吐等。
規格
50mg
用法用量
成人每次1片,每日3次,飯前服用,根據年齡症狀適量酌減。
不良反應
消化系統:偶爾出現腹瀉、腹痛、便秘、唾液分泌增加。神經精神系統:偶見頭痛、睡眠障礙等。血液系統:偶見白細胞減少(確認應停藥)。過敏症狀:皮疹發熱、瘙癢等。偶出現血DUN,肌酐值升高。其他可見背部疼痛、疲乏、手指發麻、手抖等。
禁忌
1.對本品成份過敏者禁用。
2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。
注意事項
本品可增強乙醯膽鹼作用,尤其老年患者易出現副作用,使用時應注意。
孕產婦用藥
1.由於尚未確認妊娠婦女給藥的安全性,對於孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認其治療上的有益性高於危險性時才可以給藥。
2.由於已有報告在動物實驗(大白鼠)中向乳汁中轉移,因而服用本藥物時應當避免哺乳。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
由於一般老年患者生理機能低下,容易出現副作用,應當進行充分觀察,確認出現副作用時,應當慎重給藥、減量或停止給藥。
藥物相互作用
與抗膽鹼藥,具有肌肉鬆弛作用的藥物(安定類,氯唑沙宗等)聯合套用,可相互抵消作用。
藥物過量
出現乙醯膽鹼作用亢進症狀、視覺模糊、噁心、嘔吐、腹瀉嚴重時可出現低血鉀、呼吸短促、喘鳴、胸悶、唾液和支氣管分泌增多等,可用適量阿托品解救。
藥理毒理
具多巴胺D2受體阻滯和乙醯膽鹼酯酶抑制的雙重作用,通過刺激內源性乙醯膽鹼釋放並抑制其水解而增強胃和十二指腸運動,促進胃排空,並具有中度鎮吐作用。
藥代動力學
口服吸收迅速,給藥30分鐘血藥達峰,半衰期約為6小時,多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同,不依賴於細胞色素P450代謝,主要經肝臟黃素單氧化酶(FMO)代謝,本品原形藥物4~5%、代謝物75%通過尿液排泄,動物試驗體內主要分布於肝,膽,腎、腦和消化系統,中樞系統分布很少。
貯藏
密閉,在乾燥處保存。
包裝
包裝材料:鋁塑包裝;包裝規格:每盒10片或20片。
有效期
36個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-079)-2004Z