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劉志鑫[食品藥品專業律師]
食品藥品專業律師,食安(深圳)法律服務有限公司創始人兼智庫中心首席特約研究員。
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《藥品註冊管理辦法》
,同時鼓勵創新,國家食品藥品監督管理局《藥品註冊管理辦法(2007...》進行修訂。 修訂過程 國家食品藥品監督管理局高度重視《辦法》修訂工作...高度關注,國家食品藥品監督管理局在今年5月將修訂草案和經過修訂的全部附屬檔案...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品註冊管理辦法
藥物研究機構進行重複試驗或方法學驗證。第二十八條 藥物研究參照國家食品藥品...,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
疫苗生產場地變更質量可比性研究技術指導原則
2014年1月8日,國家食品藥品監督管理總局以食藥監藥化管〔2014〕1號 印發《疫苗生產場地變更質量可比性研究技術指導原則》。該《指導原則》分可比性研...
通知 指導原則 -
體外診斷試劑註冊管理辦法
檔案信息國家食品藥品監督管理總局 令第5號《體外診斷試劑註冊管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予...診斷試劑,不屬於本辦法管理範圍。第四條 體外診斷試劑註冊是食品藥品監督...
檔案信息 管理辦法 修正案 實施通知 -
體外診斷試劑註冊與備案管理辦法
的產品不需要申請註冊,但其說明書及包裝標籤上必須註明“僅供研究、不用於臨床...徵求意見通知國家食品藥品監督管理總局關於《體外診斷試劑註冊與備案...,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,國家食品藥品...
徵求意見通知 徵求意見細則 -
醫療器械註冊與備案管理辦法
通知原文國家食品藥品監督管理總局關於《醫療器械註冊與備案管理辦法...的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,國家食品藥品監管總局起草...:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品...
通知原文 具體內容 -
北京綠色印刷包裝產業技術研究院
作為中關村科學城首批建設項目,2010年8月,經北京市政府批准,依託北京印刷學院,北京綠色印刷包裝產業技術研究院正式成立。
學院簡介 學院優勢 -
食品生產經營風險分級管理辦法
辦法簡介國家食品藥品監督管理總局日前印發《食品生產經營風險分級管理辦法》。《辦法》所稱風險分級管理,是指食品藥品監督管理部門以風險分析為基礎...)的通知食藥監食監一〔2016〕115號各省、自治區、直轄市食品藥品...
辦法簡介 辦法通知 辦法全文 辦法解讀 -
食品安全
表述為:食品(食物)的種植、養殖、加工、包裝、貯藏、運輸、銷售、消費...。從目前的研究情況來看,在食品安全概念的理解上,國際社會已經基本形成如下...、食品質量、食品營養等相關方面的內容和食品(食物)種植、養殖、加工、包裝...
簡介 基本含義 質量要求 安全標準 安全檢驗