基本信息
靈益膠囊基本信息拼音名：Lingyi Jiaonang
英文名：書頁號：X34-24
標準編號：WS3-120(Z-120)-2001(Z)
【處方】生甘草 夏天無 西洋參 白芍 黃連(姜制)
鑑別
(1)取本品內容物2g，加水30ml，加熱煮沸約10分鐘，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取兩次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液20ml洗滌，洗液棄去，正丁醇提取液水浴蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，用甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(7:3:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液；另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別](1)項下供試品溶液與上述對照品溶液各10μl，對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取西洋參對照藥材1g，加氯仿30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液棄去，藥渣揮盡氯仿，加水30ml，加熱煮沸約30分鐘，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取兩次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液20ml洗滌，洗液棄去，正丁醇提取液水浴蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液；取擬人參皂苷F11、人參皂苷R<[b1]>、Re、R<[g1]>對照品，加甲醇製成每1ml中各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl，對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置後的下層溶液作為展開劑,展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。分別置日光下及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物1g，加氨水適量使濕潤，加氯仿20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取夏天無對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液；再取延胡索乙素對照品，用甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5: 4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。檢查
人參 取人參對照藥材1g，照[鑑別](3)項下西洋參對照藥材溶液製備方法製成人參對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置後的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。分別置日光下及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，不得顯與對照藥材完全相一致的斑點。 均勻度 取本品內容物1g，置光滑紙上，平鋪約5cm<2>，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現均勻的色澤，無花紋、色斑。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，水-乙腈-冰醋酸(65:35:2.5)為流動相，檢測波長為254nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品15mg，置25ml量瓶中，加稀乙醇適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含甘草酸單銨鹽對照品0.6mg)。 供試品溶液的製備 取本品內容物約1.5g，精密稱定，精密加入稀乙醇50ml，稱重，超聲處理30分鐘，再稱重，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液經0.45μm微孔濾膜濾過，即得。 測定法 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少於5.0mg。主治及用法
【功能與主治】用於因中斷濫用阿片類依賴性藥物而出現的急性戒毒綜合症，症見心煩失眠，肢體攣急，腹痛泄瀉，舌質暗紅，脈沉細小數屬熱毒瘀滯，氣陰不足證者。【用法與用量】飯後用溫開水口服，第1～5日，每次服用8～10粒，每日3～4次；第6～10日,每次服用3～6粒，每日3次。10天為一個療程，或遵醫囑。
注意及其他
【注意】嚴重腦血管疾患、肝、腎功能損害，或孕婦、哺乳期婦女不宜使用；服用後不宜劇烈運動；不宜飲用其他飲料；需安靜休息；在治療過程中可能出現口乾，頭暈，視力模糊，食欲不振。一般為輕度反應，但無須處理，自行消失。【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封，避光，置陰涼處。
【有效期】2年
