雷射角膜手術儀

Californ Cotton Californ

產品名稱（中文）雷射角膜手術儀
產品名稱（英文）iFS Laser System
註冊號國食藥監械(進)字2012第3242898號
產品性能結構及組成該產品由雷射控制台、控制臺、光束傳輸裝置、視頻顯微鏡、病人接口組件連線器、用戶監控器和鍵盤、USB連線埠、緊急關閉按鈕、接通開關、腳踏開關、UPS不間斷電源(型號：ABCE1440-22IEC)組成。雷射中心波長1053nm(±16nm)、脈衝重複頻率150kHz(±1kHz)，脈衝寬度600-800fs(±50fs)，最大脈衝能量2.5μJ(±0.5μJ)。其他性能參數詳見註冊產品標準。
產品適用範圍用於需實施LASIK手術或需實施初始角膜板層切除治療的病人生成角膜瓣； 用於需實施手術或需實施初始角膜板層切除治療的病人； 用於需實施手術或需實施初始角膜板層切除治療的病人，以打造角膜基質環植入通道； 用於板層角膜移植和角膜取材； 用於板層角膜移植的角膜板層切/割，以及穿透性角膜移植的穿透性切口/裂口。
註冊代理眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司
售後服務機構眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司
批准日期2012.08.13
有效期截止日2016.08.12
生產廠商名稱（英文）AMO Manufacturing USA, LLC
生產廠地址（中文）510 Cottonwood Drive Milpitas, California 95035
生產場所510 Cottonwood Drive Milpitas, California 95035
生產國（中文）美國
規格型號iFS
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 3272-2012《雷射角膜手術儀》