主要職責
(一)組織實施國家藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律、法規;制定全縣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理規劃並監督實施。
(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全監督管理;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
(三)負責保健食品、化妝品衛生許可和衛生監督管理;監督實施保健食品質量管理規範。
(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品的質量管理規範。
(五)負責藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的監督管理;監督實施國家藥品標準;監督實施醫療器械產品國家標準、行業標準;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(六)監督實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;依法對野生藥材資源的保護、開發和利用實施監督管理。
(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全;監督管理放射性藥品、
麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品。
(八)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等的研製、生產、流通、使用方面的違法、違規行為;負責保健食品、藥品、醫療器械廣告監測。
內設機構
根據上述職責,縣食品藥品監督管理局設6個內設機構:
(一)辦公室
負責機關文電、會務、保密、信訪、安全保衛、計畫生育、檔案及統計管理等工作;負責機關日常工作的綜合協調;承擔督辦檢查、政務公開、宣傳報導、信息網路建設管理等工作;組織實施行政執法責任制,承擔行政執法監督工作;承擔規範性檔案的審核工作;承擔行政執法證件管理工作;承擔有關行政複議、行政應訴和聽證等工作;開展相關法律、法規的宣傳工作;負責機關、直屬單位的機構編制、人事管理、勞動工資及幹部管理工作;執行國家有關財務管理的各項法律、法規和規章,編制年度預(決)算;對本部門和直屬單位經費、資產實行統一管理;負責機關、直屬單位財務審計管理工作;負責機關、直屬單位紀檢監察工作;貫徹落實黨風廉政建設責任制及懲治和預防腐敗工作。
(二)藥品市場監管股
監督管理藥品經營企業;監督實施藥品經營質量管理規範和藥品分類管理制度;負責藥品廣告監測、依法移送違法藥品廣告;負責藥品使用單位的監督檢查;查處制售假劣藥品違法行為;負責麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、反興奮劑條例包含藥品的監督管理;負責藥品從業人員培訓、體檢等相關工作。
(三)藥械安全監管股
監督實施醫療器械產品國家標準、行業標準;承擔轄區內醫療器械研製、生產、經營和使用的監督管理;負責醫療器械廣告監測;監督實施國家藥品、地方藥材、醫療機構製劑標準和質量管理規範;監督實施國家直接接觸藥品的包裝材料、容器藥用要求及標準;監督管理麻醉藥品和精神藥品及毒性藥品、藥品類易製毒化學品、戒毒藥品、反興奮劑條例包含藥品的生產及原料藥購用。負責對農村醫療機構使用藥品和醫療器械的監管工作。
(四)保化餐飲許可股
承擔餐飲服務許可管理工作;監督實施國家餐飲服務許可有關規範;承擔餐飲服務環節食品安全監督管理工作;監督實施國家餐飲服務環節食品安全管理規範;承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,負責發布餐飲服務環節食品安全監管信息,負責餐飲服務環節食品安全廣告監測;承擔保健食品、化妝品衛生許可管理工作;監督實施國家保健食品、化妝品衛生許可有關規範;監督實施國家保健食品、化妝品衛生標準和技術規範;監督實施國家保健食品、化妝品生產經營有關監督管理規範;承擔有關保健食品、化妝品不良反應監測和安全性評價工作;擬訂保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法,定期向社會公布相關信息,負責保健食品、化妝品廣告監測。
(五)野生藥材資源保護監管股
貫徹執行有關法律、法規規定,組織實施《黑龍江省野生藥材資源保護條例》,承擔《採藥證》、《野生藥材收購許可證》和《野生藥材運輸證明》的核發工作和重點野生藥材資源保護工作。
(六)藥械不良反應監測股
承擔藥品(含醫療器械,下同)不良反應資料的收集、管理、上報。承辦全縣藥品不良反應監測信息網路的建設、運轉和維護工作。組織藥品不良反應教育培訓工作。承辦省市食品藥品監督管理局委託的其他工作。根據國家食品藥品監督管理局和省市食品藥品監督管理局有關布置,組織、協調對重點品種的不良反應監測,向涉藥單位和公眾提供藥品不良反應的專業諮詢。
人員編制
雞東縣食品藥品監督管理局機關行政編制14名,工勤人員編制2名。
領導指數:局長1職、副局長2職、股長6職。
其他事項
(一)雞東縣食品藥品監督管理稽查大隊負責藥品監督抽驗工作;負責依法查處制、售假劣藥品和醫療器械行為和責任人;負責對藥品及醫療器械市場進行日常監督;承辦上級部門授權查處的違反國家、省禁止銷售的藥品、醫療器械的行為及國家、省、市藥品質量公報的不合格藥品;負責受理民眾舉報案件及信息反饋工作;將雞東縣衛生監督所承擔的查處餐飲服務環節、保健食品、化妝品方面的違法、違規行為職責劃入雞東縣食品藥品監督管理稽查大隊,按照“人隨事走”的原則,雞東縣衛生監督所相關人員劃入雞東縣食品藥品監督管理稽查大隊,雞東縣食品藥品監督管理稽查大隊機構編制事宜另行規定。
(二)根據保健食品、化妝品、餐飲服務業點多面廣的實際情況,我局建議採取如下監管模式對保健食品、化妝品、餐飲服務環節進行監管。
1、關於餐飲服務環節的日常監管和行政處罰,暫時仍按照目前衛生部門的管理許可權界定執行,待省局關於餐飲服務業具體管理辦法出台後,再依照新規定執行。
2、關於保健品、化妝品日常監管和行政處罰,仍按照目前衛生部門的管理許可權界定執行,待省新的保健品、化妝品監督管理條例出台後,再依照新規定執行。
3、雞東縣食品藥品監督管理稽查大隊負責轄區內餐飲服務企業的日常監管。
4、雞東縣食品藥品監督管理稽查支隊負責轄區內保健食品、化妝品所有企業的日常監管。
5、保健食品、化妝品的衛生許可及餐飲服務業的經營許可統一由縣食品藥品監督管理局行使。