雙氯芬酸鈉腸溶片 (DICLOFENAC SODIUM ENTERIC-COATED TABLETS)

(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,雙氯芬酸鈉腸溶片的血藥濃度增高。 (8)雙氯芬酸鈉腸溶片與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。 (13)阿司匹林可降低雙氯芬酸鈉腸溶片的生物利用度。

【適用症】
雙氯芬酸鈉腸溶片用於:① 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀;② 治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等;③ 急性的輕、中度疼痛如:手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等;④ 對成人和兒童的發熱有解熱作用。
【注意事項】
(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。
用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。
(2)雙氯芬酸鈉腸溶片因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
【用法與用量】
(1)成人常用量:①關節炎,一日75~150mg,分3次服,療效滿意後可逐漸減量;②急性疼痛:首次50mg,以後25~50mg,每6~8小時1次。
(2)小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。
【禁忌症】
對雙氯芬酸鈉腸溶片過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
雙氯芬酸鈉腸溶片可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【老年人用藥注意事項】
雙氯芬酸鈉腸溶片可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。
服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【不良反應】
① 胃腸反應:為最常見的不良反應,約見於10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、噁心等,停藥或對症處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔;② 神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;
③ 引起浮腫、少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥並相應治療後可消失;
④ 其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等,停藥後均可恢復。
【藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(4)與呋塞米同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,雙氯芬酸鈉腸溶片的血藥濃度增高。
(6)雙氯芬酸鈉腸溶片可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
(7)雙氯芬酸鈉腸溶片可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)雙氯芬酸鈉腸溶片與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低雙氯芬酸鈉腸溶片的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少雙氯芬酸鈉腸溶片劑量。
(10)雙氯芬酸鈉腸溶片可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故雙氯芬酸鈉腸溶片不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
(11)雙氯芬酸鈉腸溶片可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
(12)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血症。
(13)阿司匹林可降低雙氯芬酸鈉腸溶片的生物利用度。
【藥理】
雙氯芬酸鈉腸溶片通過抑制環氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的生成而發揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實雙氯芬酸鈉腸溶片有解熱作用。
急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。
【藥物代謝動力學】
口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節滑液中,服藥4小時,其水平高於當時血清水平並可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。
長期套用無蓄積作用。
【用藥過量】
藥物過量時應採用下列治療措施:應儘快採取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對併發症,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對症治療。
【拼音名】: SHUANGLUFENSUANNA CHANGRONGPIAN
【性狀】: 雙氯芬酸鈉腸溶片為腸溶片,除去腸溶衣後顯白色。
【貯藏】: 遮光,密封保存。

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