針劑活性炭以優質的木屑等為原料,採用先進設備和科學工藝,經高溫活化、漂洗等工序精製而成,醫藥(針劑)專用活性炭為黑色粉末狀。具有無菌、無味、無毒性、純度高、脫色快、吸附力強、助濾性好、反應性能穩定,不溶於一般的溶劑及酸鹼液等優點採用氯化鋅法生產,具有發達的中孔結構,吸附容量大、快速過濾等特性。
針劑活性炭用途
針劑粉狀活性炭主要適用於原料藥、醫藥中間體、成品藥、各類針劑、試劑的脫色精製、除味提純。適用於製造口服炭片、抗腸道病菌藥品、食物鹼解毒藥品原料及活性炭化學分析純各種胺基酸工業,精製糖脫色、味素工業、葡萄糖工業、澱粉糖工業、化學助劑、染料中間體、食品添加劑、藥品製劑等高色素溶液的脫色、調味品,動植物蛋白、生化製品、醫藥中間體、維生素、抗生素等產品的脫色提純、除臭、除雜。
針劑活性炭氣相液相的運用
針劑用活性炭通常在液相套用,加入液體後經攪拌混合、過濾或沉降,而得所要的液體。以粉狀活性炭處理的優點是:適用於間歇工藝;易控制加入量;可利用現成過濾設備;價格較低。
針劑活性炭可用於液相,也可用於氣相。一般將要處理的液體或氣體連續通過活性炭柱。以粒狀活性炭處理的特點是:適用於連續工藝與自動控制;較少活性炭耗量,使用的炭/液比高;較易清潔操作;因價較高大量使用時應予再生,且較易再生。
針劑活性炭吸附熱源方法
針劑活性炭在鹼性條件下加熱煮沸活性炭(用於吸附熱原),然後用0.22um濾膜過濾,所得濾液不僅顏色暗淡,而且靜止後再搖盪有煙霧狀活性炭出現濾液里,不澄清。倘若換成中性條件下加熱吸附,其過濾效果則顯得比較澄清。能是鹼性條件下活性炭產生溶膠狀態所致,並且形成以下三點共識:第一,儘量避免趁熱過濾。最好料液放冷後再濾,這個時候膠溶狀態會有所改變,濾過效果會好一些。第二,針劑活性炭不太適合鹼性條件下使用,如果在鹼性條件下使用。需要對針劑活性炭預先處理,比如,在鹼性、酸性水中煮沸,並烘乾。第三,活性炭的膠溶原理則比較複雜,“888wym”戰友認為不單純有化學反應(鹼性條件下的水解),可能還有物理變化,比如高溫下的分子結構改變等,所以溫度的變化會影響膠溶。
上面曾經提過,在弱酸條件下,針劑活性炭的化學吸附會加強,有時候能達到最好狀態,接近增20弱。現實中有針劑活性炭叫做酸性活性炭,用量也不小。針劑活性炭的酸鹼性,除了少量考慮吸附能力外,主要是在針劑活性炭用量較大,或者體系穩定性太差的時候,害怕會改變體系的性質,才選用酸性活性炭。而且吸附的體系酸鹼性是根據吸附對象決定的,第二段中用到了溶膠這個詞,首先表示對溶膠不熟,但是感覺用的不對。其次對於其中的表觀狀況,我一般歸為漏炭,造成的原因是反絮凝現象,及活性炭成了被絮凝的對象了,本身帶極性,造成每個反絮凝個體互相排斥,必然出現漏炭的現象。隨著體系的穩定,這種現象就類似於絮凝劑的現象了。
針劑活性炭脫色工藝方法
針劑活性炭脫色的溫度是有要求的,一般是越低越好(標準的物理吸附現象,放熱,溫度低有利於吸附的進行),當出現低溫下,吸附時間太長,體系粘稠,過濾不順的時候,考慮高溫,一般不要太高,80度左右就不錯了,是在不行,才沸騰短時間。因為活性炭在高溫時會產生“褐變”至於熱過濾,那是工藝決定的.
針劑活性PH值不同時,活性炭對製劑質量的影響?活性炭在酸性溶液中(PH:3~5)吸附作用較強,在鹼性溶液中有時出現“膠溶”或脫吸附作用,反使溶液中的雜質增加,影響製劑質量,所以針劑活性炭最好用酸處理並活化後使用。
藥用活性炭技術指標
指標 | 783(藥用) | 767(針劑用) |
亞甲基蘭脫色力≥ml | 14 | 11 |
硫酸矽寧吸著力≥mg/g | 120 | 120 |
鐵鹽≤% | 0.05 | 0.02 |
氯化物(%) | 0.10 | 0.05 |
灰份(%)≤ | 3 | 3 |
水份(%)≤ | 10 | 10 |
PH值 | 5-7 | 5-7 |
重金屬(%)≤ | 0.003 | 0.003 |
未炭化物 | 不得深於標準 | 不得深於標準 |
酸中溶解物(%)≤ | 1.0 | 0.8 |
硫酸鹽 (%)≤ | 0.10 | 0.10 |
針劑活性炭使用注意事項
【適應症】用於腹瀉、胃腸脹氣、食物中毒等。【用量用法】口服:每次1.5~4g,1日2~3次,飯前服。亦可在服本品後再服硫酸鎂,以排出有毒物質。【注意事項】能吸附維生素、抗生素、磺胺類、生物鹼、乳酶生、激素等,對蛋白酶、胰酶的活性亦有影響,均不宜合用。【規格】片劑:每片0.15g、0.3原料藥、醫藥中間體、成品藥、各類針劑、試劑的脫色精製、除味提純。醫藥(針劑)專用活性炭適用於製造口服炭片、抗腸道病菌藥品、食物鹼解毒藥品原料及活性炭化學分析純g、0.5g。