重組人粒細胞刺激因子(CHO細胞)

重組人粒細胞刺激因子(CHO細胞)為利用基因重組技術生產的人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)。與天然產品相比,生物活性在體內、外基本一致。G-CSF是調節骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一,可選擇性地作用於粒系造血祖細胞,促進其增殖、分化,並可增加粒系終末分化細胞即外周血中性粒細胞的數目與功能。

基本信息

適應證

適用於促進骨髓移植後中性粒細胞計數增加。

臨床套用

5μg/kg自骨髓移植後第2天至第5天內開始,每日一次靜滴。用於腫瘤化療、免疫抑制治療引起的中性粒細胞減少,2μg/kg皮下注射或5μg/kg靜注,每日一次。用於MDS、再障伴發的中性粒細胞減少,5μg/kg靜注,每日一次。用於先天性、特發性中性粒細胞減少,2μg/kg皮下注射或靜注,每日一次。

不良反應

臨床試驗總例數1776例中有170例(9.6%)322次出現不良反應。主要為發熱40例(2.3%)、背部痛24例(1.4%)、頭痛21例(1.2%)、骨痛18例(1.0%)、幼稚細胞增加(急性髓性白血病患者)17例(1.0%)、發疹10例(0.6%)、肝功能異常7例(0.4%)、血小板減少7例(0.4%)、倦怠感7例(0.4%)、胸痛6例(0.4%)等。主要的臨床檢查值異常變動有 :LDH上升5.6%(96/1,729)、AL-P上升5.4%(91/1,696)、ALT(GPT)上升2.2%(39/1,742)、AST(GOT)上升1.4%(24/1,742)等。

注意事項

一般在中性粒細胞減少至1×10 /L(WBC 2×10 /L)以下,開始用藥,當中性粒細胞升至5×10 /L(WBC 10×10 /L)時,應停藥觀察。對骨髓中幼稚細胞沒有充分減少的髓性白血病患者及在外周血中確認到有幼稚細胞的髓性白血病患者,有可能增加幼稚細胞。

用藥禁忌

嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。

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