酪氨己酸鋅膠囊
漢語拼音: Cu anjsuanxin Jiaonang
英文名: Zinc Acexamate Capsules
性狀: 本品內容物為白色或類白色顆粒和粉末。
鑑別: 取本品內容物適量(約相當醋氨己酸鋅0.5g).加水50ml,微溫,振搖使醋氨己酸鋅溶解,濾過,濾液照醋氨己酸鋅項下的鑑別(1)、(3)項試驗,應顯相同的反應。
檢查: 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉.依法操作,經30分鐘時,取溶液濾過,精密量取續濾液3ml(規格0.15g)或取經用水稀釋1倍的續濾液3ml(規格0.3g).置50ml最瓶中,加硼酸氯化鉀緩衝液(pH9.0)10.0ml與新制的鋅試劑溶液(取鋅試劑0.13g,加氫氧化鈉試液2ml,加水適量使溶解並加至100ml)1.0ml,加水稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在620nm的波長處測定吸光度;另精密量取標準鋅溶液〔精密量取鋅滴定液(0.05mol/L)3ml,加水稀釋至500ml(每1ml含Zn20μg)〕3ml,置50ml量瓶中,自“加硼酸氯化鉀緩衝液(pH9.0)10.0ml”起,同法測定。計算鋅(Zn)含量,乘以6.267,即得每粒中含C16H28N2O6Zn的溶出量,限度為標示量的80%。應符合規定。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
含量測定: 取裝量差異項下的內容物,混合均勻.精密量取適量(約相當於醋氨己酸鋅0.45g),加水35ml振搖使醋氨己酸鋅溶解,再加氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示液少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變為純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於20.49mg的C16H28N2O6Zn。
貯藏: 密封,在乾燥處保存。
規格: (1)0.15g(2)0.3g
中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分: 本品含醋氨己酸鋅(C16H28N2O6Zn)應為標示量的93.0%-107.0%。
藥理作用: 胃黏膜保護藥