【通用名】:噻奈普汀鈉片
【商品名】:達體朗片
【漢語拼音】sainaipudingpian
【英文名】:TianeptineSodiumTablets
【化學名】:噻奈普汀(鈉鹽)的化學名為7-[(3-氯-6,11-二氫-5,5-二氧-6-甲基二苯並-[c,f][1,2]噻唑平-11-基)氨基]庚酸鈉鹽。分子式:C21H24CIN2NaO4S ,分子量:458.9。
【主要成份】:噻奈普汀(鈉鹽)
【性狀】:本品為白色包衣片。
【適應症】
抑鬱發作(即典型性)。
【用法用量】
推薦劑量是每日3次,1次1片,於三餐(早、中、晚)前口服。
對於慢性酒精中毒病人,無論是否存在肝硬化,均無必要改變劑量。
對於超過70歲的病人,和存在腎功能不全的病人,劑量應限制在每日2片。
【藥理毒理】:噻奈普汀是抗抑鬱藥。在動物具有:增加海馬部位錐體細胞的自發性活動,並加速其功能受抑制後的恢復;增加大腦皮質和海馬部位神經元對5-羥色胺的再吸收作用。
噻奈普汀在人體特點:
對心境紊亂有一定作用,作為抗抑鬱藥的分類,本藥是介於鎮靜性抗抑鬱藥和興奮性抗抑制藥之間的一種。
對軀體不適,特別是對於焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適症狀有明顯作用。
對酒精中毒病人在戒酒期間出現的人格和行為紊亂有一定作用。
噻奈普汀無下列不良作用:睡眠和警覺;心血管系統;膽鹼能系統(無抗膽鹼能症狀);藥物過癮。
毒理研究:
急性、亞急性及長期毒性試驗:生物學、肝功能、病理解剖學檢查未見改變。
生殖毒性及致畸胎試驗:噻奈普汀對接受治療的雙親代生殖能力及對胎兒及子代無影響。
致突變試驗:噻奈普汀沒有致突變作用。
【藥物動力學】:噻奈普汀鈉的消化道吸收迅速並完全。分布迅速,與蛋白結合水平高有關(約94%)。藥物分子在肝臟通過β-氧化作用和N-脫甲基過程被廣泛代謝。
噻奈普汀的清除特點是終末半衰期短,為2.5小時,只有極少量原型藥物通過腎臟排泄(8%),其代謝產物主要通過腎臟排泄。
老年人:對長期服藥的老年病人(年齡超過70歲),進行藥代動力學研究證實,清除半衰期增加1小時。
肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒即使當酒精中毒引起肝硬化時,藥代動力學參數未見改變。
腎功能不全病人:研究證明清除半衰期增加1小時。
【不良反應】
罕見,一般並不嚴重:上腹疼痛、腹痛、口乾、厭食、噁心、嘔吐、便秘、脹氣;失眠、瞌睡、惡夢、虛弱;心動過速、期前收縮、心前區疼痛;眩暈、頭痛、暈厥、震顫、顏而潮紅;呼吸不暢、喉部堵塞感;肌痛、背痛。
【禁忌症】
對本品或本品中任何成分過敏者;未滿15歲的兒童禁用;禁與MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用;在開始噻奈普汀治療前,必須停用MAOI類藥物2周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人,只需停服噻奈普汀24小時。
【注意事項】
帶有遺傳性自殺傾向的抑鬱病人服用本藥時必須密切監護,特別是在治療伊始。
如需進行全身麻醉,應告各麻醉師病人正在服用本藥,並在手術前24或48小時停藥。
需進行急診手術時,可不必有停藥期,需進行術前監測。
與所有治療精神疾病藥物相同,如中斷治療,需逐漸減少劑量,時間為7-14天以上。
對駕車或操縱機器能力的影響部分病人會出現警覺力下降。因此,司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現打瞌睡的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期間避免服用本藥。哺乳期婦女禁用。
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達體朗
藥品規格12.5mg/片;10片/盒 \n\n基本藥理本品在人體對於抑鬱有關的焦慮症狀具有作用。 \n\n臨床用途用於治療輕度、中度、重度抑鬱症。
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