企業簡介
辰欣藥業股份有限公司是一家綜合性化學藥品製劑生產企業。公司現為國家級高新技術企業、博士後科研工作站、山東省泰山學者藥學特聘專家設崗單位、山東省企業技術中心、山東省抗生素工程技術研究中心,獲得國家發改委產業化扶持基金、國家科技部科技型企業技術創新基金、中國專利山東明星企業等榮譽。2011年5月,“辰欣”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”,同時入選2011中國醫藥研發產品線最佳工業企業及2011年中國醫藥工業最具投資價值企業。
公司秉承“推陳出新、誠實守信”的企業理念,堅持以科技為先導,以質量求生存,以創新求發展,走出了一條科技創新之路,先後投資建成了開發區第一工業園十五個生產車間和現代化的動物實驗樓及大型高架立體倉庫。2010年6月辰欣第二工業園隆重奠基,加速了辰欣藥業向工藝難度大、生命周期長、附加值高的新產品進軍的步伐。公司可生產大輸液(非 PVC 軟袋輸液、塑膠瓶輸液、玻璃瓶輸液)、水針、凍乾粉針、片劑、膏劑、滴眼劑、膠囊劑和小原料藥等八大劑型近 400個規格的產品。其中,輸液被評為山東省名牌產品,輸液產品產量位居國內單廠第一,水針產量居山東省第一位。
辰欣藥業以保障和提高病患者生命健康質量為己任,致力於自主研發、生產能夠填補國內空白的藥品。每年將銷售收入的6%用於科技研發投入,先後與中國藥科大學、瀋陽藥科大學、山東大學、山東省醫科院、山東省醫藥工業研究所、中科院藥物研究所、軍事醫學科學院等科研院所建立了長期合作關係,成功走出了一條“產、學、研聯合創新”的路子,建立了從市場調研、開發設計到試製生產的一條龍開發體系,形成了研製一代、儲備一代、生產一代的良性循環。 新產品涵蓋了心腦血管類、抗菌、抗病毒類、抗癌類等多門類100多個品種。其中,由辰欣藥業自主研製的阿德福韋酯(原料及片劑)被評為國家一類新藥證書,獲得山東省科技進步一等獎,並獲得國家科技部、省、市科技創新基金扶持。該藥物的研製成功是我國在自主研發B肝藥物治療領域取得的重大突破,對於推動我國醫藥產業的技術進步,加快我國醫藥高技術成果產業化,提高我國生物醫藥產業技術創新能力和國際競爭力具有重要意義,也將是辰欣品牌再次提升的發動機。
辰欣藥業非常重視產品的質量管理工作。我們堅持“質量第一,預防為主”的質量管理方針,秉承“藥因質盛,業以牌榮”的質量管理理念,建立了一整套縝密有效的質量保證體系,總經理對產品質量全面負責,公司質量保證部向各車間派駐質量員,對車間生產質量管理工作進行監督指導,使質量否決權落到實處。各車間在生產崗位設定工藝監控點,嚴把質量檢驗監督關。目前,公司所有劑型的產品全部通過了國家食品藥品監督管理局認證中心 GMP 認證和三體系認證,並被山東省企業聯合會評定為山東省質量管理和現場管理樣板單位。
十二五期間,辰欣藥業將繼續以科技創新為首要工作,通過引進戰略投資者、上市、合資、增資等多種形式進行融資,增加新產品研發投入,提高新產品技術含量,努力實現2015年銷售收入100億元,利稅20億元的宏偉目標,為中國醫藥事業的發展做出更大的貢獻!
研發體系
辰欣公司是國家科技部認定的國家級重點高新技術企業、山東省抗生素工程技術中心以及濟寧市企業技術中心,建設有成套完善的技術研發機構。
辰欣公司研究所,承擔著絕大部分新產品的開發研究工作,具有藥物新產品的研製及申報註冊,小試工藝最佳化,轉化為大生產工藝的能力,是重要的綜合科研部門。擁有藥物研製、小試、中試試驗條件,小試工藝轉化為大生產工藝的生產線。可以完成藥物從實驗室研製到正式生產前的一切試驗研製工作。配備有紅外色譜儀(日本)、高效液相色譜儀(美國)、乳粒測定儀(英國)、氣相色譜儀、紫外分光光度計、高壓均質機(匈牙利),智慧型壓片機、高效包衣鍋等儀器設備100多台(套)。其重要任務是:藥物新產品的立項,研製,藥品註冊,新產品工藝最佳化放大,產品生產技術指導、引進技術的消化和吸收等。
公司研究所共有專職研究人員169人,具有高級職稱10人,中級職稱72人,員工80%以上是國家本科學歷青年大學畢業生。
辰欣藥業股份有限公司功走出一條“產學研聯合創新”的路子,利用會議、文獻、交流、上網等手段蒐集研發信息,積極與中國藥科大學、瀋陽藥科大學、山東大學、山東省醫科院、山東省醫藥工業研究所、北京諾辰科技發展有限公司等科研院所建立了長期合作關係。在新產品開發的同時,注重人才培養,建立了一支能獨立選題、研發的科技隊伍,將科研院所的理論研究與企業科技進步的實踐有機結合起來,形成了“產學研”的優勢。
研發能力
在十五期間和十一五前期,共成功研製開發了包括氟羅沙星葡萄糖注射液、鹽酸洛美利嗪、利拉萘酯、鹽酸安普樂定在內的國家級新藥共50多個,產生經濟效益15億元,新工藝、新技術十餘項。
2006年,“鹽酸安普樂定滴眼液”列入國家火炬計畫
2006年,“阿德福韋酯及其片劑的研製”獲得國家科技部創新基金立項支持
2006年,國內獨家研製成功鹽酸安普樂定及其滴眼液獲山東省藥學會科技進步二等獎
“奧沙利鉑甘露醇注射液的研製”;“阿奇黴素葡萄糖注射液的研製”;“克林黴素磷酸酯氯化鈉注射液的研製”;獲濟寧市科技進步獎
2005年“含複方十一烯酸鋅的藥物組合物在製備治療腋臭的藥物中的套用”獲山東省第八屆專利獎。
“阿德福韋酯和聚乙二醇共融物及其製備方法”、“含十一烯酸鋅的藥物組合物在製備治療腋臭的藥物中的套用”及“一種藥物製劑及其製備方法”獲國家發明專利
新品種的不斷開發並投產,使企業得到了持續穩定的發展。同時,向國內藥品生產企業轉讓了包括鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液、奧美拉唑腸溶片、依達拉豐及注射液在內的品種6個,為國內醫藥科學技術發展作出了貢獻。
未來三年,公司將抗生素藥物、抗癌藥物及緩控釋和靶向藥物製劑列為重點發展領域,通過開發有臨床套用前景的新藥,特別是一類創新藥,開發有技術含量的藥物新製劑,爭取取得新突破,將辰欣公司打造成國際一流的醫藥研發生產企業。
公司大力引進高端人才,藉助中心擁有的國家博士後科研工作站優勢,引進2~3名企業博士後,藉助博士後帶來的工作團隊,加強企業技術中心的研究開發能力。
質量保證
辰欣藥業堅定,高質量是辰欣健康發展的前提和基礎,要堅定不移地抓質量,追求產品質量的零缺陷和服務質量的最最佳化。辰欣公司多年來一直堅持“質量第一,預防為主”的質量管理方針,秉承“藥因質盛,業以牌榮”的質量管理理念,建立了完善的質量管理體系。
為了確保產品質量始終穩定、均一,辰欣藥業建立了一整套縝密有效的質量培訓、考核、獎懲體系,總經理對產品質量全面負責,質量受權人作為公司內質量保證系統第一責任人,負責對質量體系運行情況進行監控,發現運行中存在的問題及時進行調整、完善。質量保證部向各車間派駐質量員,對車間質量管理工作進行監督指導,使質量否決權落到實處。各車間在生產崗位設定工藝監控點,嚴把質量檢驗、監督關。為提高檢驗水平,辰欣藥業先後引進進口的全自動高效液相色譜儀、日本進口的紅外分光光度計、日本進口的氣相色譜儀、德國進口的分析天平等各種國際先進儀器和大批專業質量檢驗和分析人才。對藥品生產的原輔材料檢測、車間生產、儲存、運輸等關鍵環節層層把關,用制度把質量與員工利益緊密維繫起來,員工將質量意識和品牌意識放在日常工作日程中,質量是發展之本的理念已牢固植根於辰欣人頭腦中、時刻體現在工作中,切實做到了“以質立牌、以質護牌”;從根源上為產品質量提供了保障,確保消費者的用藥安全、有效。
目前,辰欣藥業所有劑型全部通過了國家認證中心的GMP 認證和質量、安全、環保三體系認證,先進的硬體設施與嚴格的軟體管理使所有的質量活動都處於嚴格的控制之下,夯實了辰欣品牌持續發展的根基。
公益事業
辰欣藥業在社會上擔任了山東省就業與社會保障先進單位、中國專利山東明星企業等職務,積極履行各種社會責任。辰欣藥業投入巨資用於捐資助學、扶危濟困、公益事業等慈善事業。2008年的四川汶川地震期間,公司慷慨解囊,一舉向地震災區捐助藥品和善款百萬餘元,體現了大企業的風範,增強了企業品牌的美譽度,宣傳了企業的社會形象。公司也因此義舉被市紅十字會授予突出貢獻獎項,公司杜振新總經理被授予抗震救災先進個人榮譽稱號。2009年,公司又以捐贈2000萬元被濟寧市授予孔孟之鄉慈善大獎"最具愛心慈善捐贈單位"稱號,杜振新董事長接受了認捐設立2千萬元慈善冠名基金捐贈證書。