課題設計與數據分析:關鍵技術與標準模板

課題設計與數據分析:關鍵技術與標準模板

《課題設計與數據分析:關鍵技術與標準模板》以“如何做好科研課題”為出發點和落腳點,開門見山,直奔主題,第1章從正反兩種不同的視角,全面介紹了課題設計的基本概念、關鍵技術、具體做法和常見錯誤的辨析與釋疑;第2章介紹了知源TM臨床研究執行平台,它是一個智慧型化很高的數據管理和數據分析軟體平台,集數據網路平台錄入、隨機分組、邏輯核查、與國際著名統計分析軟體SAS實現無縫對接等功能於一身;第3章和第4章介紹了臨床試驗研究中不可缺少的兩個關鍵技術,即樣本含量估計和隨機化的SAS實現;第5章介紹了臨床試驗數據管理的標準操作規程、質量控制、具體流程和建立資料庫的多款軟體;第6章至第9章介紹了與高質量完成科研課題密切相關的兩部分內容,即對資料的統計表達與描述和各種統計分析。與眾不同的是,書中所介紹的統計分析方法幾乎都可採用SAS智慧型化實現,免去了使用者在分析過程中很多不必要的擔心和麻煩。

基本介紹

內容簡介

《課題設計與數據分析:關鍵技術與標準模板》由軍事醫學科學出版社出版。

作者簡介

胡良平,男,1955年8月出生,教授,博士生導師。現任軍事醫學科學院研究生部醫學統計學教研室主任和生物醫學統計學諮詢中心主任,國際一般系統論研究會中國分會機率統計系統專業理事會常務理事,第九屆中國現場統計研究會理事,中國生物醫學統計學會副會長,《中華醫學雜誌》等10餘種雜誌編委,北京大學口腔醫學院客座教授,國家食品藥品監督管理局評審專家。主編統計學專著34部,參編統計學專著10部;發表第一作者學術論文210餘篇,發表通訊作者和合作論文120餘篇,獲軍隊科技成果和省部級科技成果獎多項;參加並完成三項國家標準的撰寫工作;參加了兩項國家科技重大專項課題的研究工作;在從事統計學工作的近30年中,為幾千名研究生、醫學科研人員、臨床醫生和雜誌編輯講授生物醫學統計學,在全國各地做統計學學術報告100餘場,舉辦十餘期全國統計學培訓班,培養多名統計學專業碩士和博士研究生。近幾年來,參加國家級新藥和醫療器械項目評審數十項、參加五十多項全軍“十二五”重大重點課題的檢查工作;歸納並提煉出有利於透過現象看本質的“八性”和“八思維”的統計學思想;獨創了逆向統計學教學法和三型理論。擅長於科研課題的科研設計、複雜科研資料的統計分析與sAs實現、各種層次的統計學教學培訓和諮詢工作。  

圖書目錄

第1章課題設計
1.1課題設計概述
1.2課題設計方案的框架
1.3三類課題統計設計方案中的錯誤辨析與釋疑
1.4三類課題統計設計方案應重點撰寫的內容
1.5制定三類課題統計設計方案必需的關鍵技術
第2章知源TM臨床研究執行平台
2.1概述
2.2臨床研究執行平台的設計理念和架構體系
2.3臨床研究執行平台子系統
2.4臨床研究執行平台子系統功能介紹
2.5附錄
第3章臨床試驗樣本含量估計
3.1估計樣本含量的前提條件
3.2成組設計差異性檢驗樣本含量估計
3.3成組設計非劣效性檢驗樣本含量估計
3.4成組設計等效性檢驗樣本含量估計
3.5成組設計優效性檢驗樣本含量估計
第4章臨床試驗隨機化方法
4.1隨機化方法的種類
4.2完全隨機分組
4.3分層隨機分組
4.4動態隨機分組
第5章臨床試驗數據管理
5.1數據管理操作規程
5.2數據管理質量控制
5.3數據管理具體流程
5.4臨床試驗數據分析集定義
5.5建立資料庫的方法
5.6本章附錄——四期臨床試驗的概念
第6章統計表達與描述
6.1統計表達與描述方法介紹
6.2臨床試驗定量資料的統計表達與描述
6.3臨床試驗定性資料的統計表達與描述
6.4統計表達與描述方面常見錯誤辨析
第7章臨床試驗數據差異性分析SAS自動化實現
7.1單因素設計一元定量資料差異性分析
7.2單因素設計一元定性資料差異性分析
7.3成組設計定量和定性資料的三種特殊檢驗
7.4二值和多值有序高維列聯表資料的CMH分析
第8章重複測量設計一元定量資料統計分析SAS自動化實現
8.1具有一個重複測量單因素設計一元定量資料方差分析
8.2具有—個重複測量兩因素設計一元定量資料方差分析
8.3具有一個重複測量三因素設計一元定量資料方差分析
8.4具有兩個重複測量兩因素設計一元定量資料方差分析
8.5具有兩個重複測量三因素設計一元定量資料方差分析
第9章多重線性回歸分析SAS自動化實現
9.1多重線性回歸分析方法概述
9.2多重logistic回歸分析方法概述
9.3多重COX模型回歸分析方法概述
9.4多重線性回歸分析SAS自動化實現
附錄胡良平統計學專著及配套軟體簡介

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