西安瑞林生物科技有限公司

所有原料藥、中間體的放行和否決;2) 批准可能影響中間體或原料藥質量的變更;8) 確保調查並解決質量問題的投訴;10)

基本信息

瑞林精神

求實、求真、求質、求效

主要產品

公司專業生產供應醫藥保健品原料,植物提取物,主要產品有:5-羥基色氨酸,白藜蘆醇,大豆異黃酮,大黃素,丹參酮,番茄紅素,輔酶Q10,苦參鹼,蘆丁,槲皮素,胡椒鹼,黃芩苷,淫羊藿提取物,紅景天提取物,葡萄籽提取物,松樹皮提取物,藍莓提取物,越橘提取物,巴西莓提取物,紅辣椒提取物,瓜拉那提取物,亞麻籽提取物,貫葉連翹提取物,鎖陽提取物,柴胡提取物,銀杏葉提取物,三七莖葉提取物,膠原蛋白,透明質酸,谷胱甘肽,羅格列酮,格列本脲,格列美脲,比格列酮,氨氯地平,氯沙坦鉀,卡托普利,吡拉西坦,咖啡酸等醫藥原料藥。

原料基地

優質的鮮花源於優質的種苗,同樣優質的產品源於優質的原料。瑞林始終把產品質量放在企業發展的首位,產品質量從源頭抓起。從選址、選種、種植、採收,對各個環節嚴格把關,進行科學的數據分析和論證,因地制宜,堅持可持續發展的原則,建立專業化的原料基地。瑞林現有虎杖、葛根、苦參,丹參,大黃等自主原料基地,以確保原料質量和數量的穩定,為市場提供充足的優質原料。
在積極拓展業務,創造經濟利潤的同時,企業不忘其社會責任,鼓勵當地農戶種植市場效益好,經濟價值高且符合當地自然氣候的藥材,並給予回收。積極參與開展綠化植樹、貧困助學等社會活動,並成為傳統延續多年,創造了良好的社會效益。

質量管理

質量認證

公司的質量檢驗場所與生產區分開,總面積約有386㎡,有化驗室、儀器室、資料室、稱量室、標化室、熱工室、微生物限度檢定室、留樣室、辦公室等場所;主要檢驗儀器有:精密分析天平、高效液相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、頂空氣相色譜儀、水分滴定儀、電位滴定儀、旋光儀等;我們擁有經過專業技術培訓的檢驗分析人員,擁有符合GMP規範的實驗室管理,從硬體和軟體上保證了與生產品種及研發品種的檢驗要求相適應,並承擔國內外註冊項目的檢驗分析、方法驗證、穩定性試驗等內容。

質量保證

質量保證部主要職責:
1.應參與所有與質量有關的事務。
2.所有與質量有關的檔案由質量保證部審核批准。
3.系獨立部門,主要行使以下職責:
1) 所有原料藥、中間體的放行和否決;
2) 建立放行或拒收原材料、中間體,包材,標籤的系統;
3) 在藥品放行前審核批生產記錄與QC記錄;
4) 確保重大偏差進行調查並解決;
5) 批准標準與生產規程及SOP;
6) 確保進行內部審計;
7) 批准可能影響中間體或原料藥質量的變更;
8) 審核批准驗證方案和報告;
9) 確保調查並解決質量問題的投訴;
10) 確保用有效體系維修和校驗關鍵設備。

公司地址

陝西省西安市高新區高新路80號望庭國際17層

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