藥品簡介
藥品名稱:複方碘苷眼膏
曾用名:複方皰疹淨眼膏
拼音名:FufangDian’ganYan’gao
本品含碘苷(C9H11IN2O5)不得少於標示量的90.0%~110.0%,含新黴素不得少於標示量的90.0%。
【處方】碘苷5g液狀石蠟20~50g硫酸新黴素5g(500萬單位)凡士林適量製成1000g
【性狀】本品為黃色軟膏。
【鑑別】(1)取本品2g,加0.5mol/L硫酸液10ml,加熱振搖,熔融後,冷卻,用棉花濾過,濾液加鋅粉0.2g,在沸水浴中加熱10分鐘,時時振搖,冷卻,用棉花濾過,濾液加重鉻酸鉀試液1~2滴,搖勻,加澱粉指示液,溶液顯藍色。(2)取本品適量(約相當於硫酸新黴素20mg),加乙醚20ml,振搖使凡士林溶解,加水2ml振搖提取,水溶液作為供試品溶液,照硫酸新黴素(中國藥典2000年版二部898頁)鑑別(1)、(2)、(3)項試驗,應顯相同的反應。
【檢查】應符合眼膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠG)。
【含量測定】碘苷精密稱取本品約2g,(約相當於碘苷10mg),置分液漏斗中,加乙醚15~20ml,振搖使溶解。加0.1mol/L氫氧化鈉液15ml,振搖2分鐘,再加入0.1mol/L鹽酸液15ml略振搖,靜置,水層移至100ml量瓶中,再用同法提取兩次,每次用0.1mol/L氫氧化鈉液10ml及0.1mol/L鹽酸液10ml,合併提取液100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸液稀釋至刻度搖勻。精密量取適量,用0.1mol/L鹽酸液稀釋至含碘苷為0.001%的溶液,搖勻,以0.1mol/L鹽酸液為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在288nm波長處測定吸收度,按C9H11IN2O5的吸收係數(E1%1cm)為219計算,即得。新黴素取本品約1g,精密稱定,置分液漏斗中,加不含過氧化物的乙醚25ml,振搖使混合均勻,用含3%氯化鈉的磷酸鹽緩衝液(pH7.8~8.0)提取3次,每次15ml,合併抽提液,用緩衝液稀釋至規定的濃度,照抗生素微生物檢定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅪA)測定,1000新黴素單位相當於1mg的新黴素,計算,即得。
【類別】眼科用藥。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定2年