圖書信息
製劑工藝放大書 名: 製劑工藝放大
作 者：（美）萊文 ，唐星 譯
出版時間： 2009-7-1
ISBN: 9787122048837
開本： 16開
定價: 69.00元
內容簡介
本書原著為第二版，主要介紹了製藥工業至關重要的環節——如何把實驗室的研究開發結果轉化於中試生產，並最終進行大規模生產。
本書的特色在於：
從實踐的角度深入理解放大生產過程，提供了豐富的批量放大生產的技術信息
儘可能完全地參考了FDA法規條例
詳細闡述了相關的理論，即便讀者不具備物理學或工程學的專業知識，也能輕
松閱讀
本書可供從事製劑研究、生產的技術人員和工程師閱讀，也可供藥劑、製劑專業的研究生參考。
圖書目錄
1 理論與工業生產中的量綱分析和規模放大
2製藥工藝放大及對工藝路線進行驗證、最佳化和過程控制的工程學方法和分析技術
3注射給藥製劑的放大
4非注射用液體與半固體製劑
5生物技術衍生物的中試放大考察
6乾混合的中試放大
7粉末處理
8制粒與乾燥工藝的放大
9滾壓工藝的放大化研究
10流化床制粒的批量放大
11擠出滾圓的工藝放大
12壓製法及片劑製備工藝的中試放大
13粉末填充硬膠囊生產工藝放大的研究
14薄膜包衣工藝的放大
15製藥工業的技術創新與持續改進
附錄 美國食品藥品管理局關於工業化的指導——參考網址
