圖書信息
出版社: 中國中醫藥出版社; 第1版 (2008年4月1日)
平裝: 444頁
正文語種: 簡體中文
開本: 32
ISBN: 9787802314092
條形碼: 9787802314092
尺寸: 20 x 13.8 x 2.2 cm
重量: 1.1 Kg
內容簡介
《藥監執法典型案例解析》的編寫團隊由來自藥品監督管理部門的一線執法人員，藥品生產、經營企業的一線生產行銷人員和高等醫藥院校藥事專業的教學、研究人員組成，具有多年的相關崗位從業經驗，並對藥事法律法規有著深刻的思考和理解，已編著出版了《藥事法規與經濟法規》《常用藥事法規乾問》。自藥品監督管理部門成立以米，對於相關法律法規的理解和操作一商是藥監執法人員工作中的重心和難點。
《藥監執法典型案例解析》針對基層藥監部門行政執法實踐中的典型疑誤案例進行解析，法理性和可操作性較強，為藥監執法、教學和研究人員提供重要參考。
目錄
第一部分 錯案評析
某藥品生產企業異地設立倉庫儲存藥品案
某經營企業銷售外包裝適應證超範圍的假藥案
某藥品生產企業未通過GMP認證生產假藥案
某零售藥店銷售假藥(依據政府網站資料庫判定)案
某藥品生產企業未經續保繼續生產中藥保護品種案
某藥品生產企業生產商品名未經審批的藥品案
某藥品生產企業以超過有效期的原料藥生產藥品案
某醫藥公司銷售摻假摻雜的中藥材案
某醫療器械經營企業超範圍經營醫療器械案
某藥房銷售假藥(經廠家證實)案
某藥店從非法渠道購進藥品案
某鄉鎮配送站外購藥品案
……
第二部分 疑案探討
第三部分 實案示範
附錄
