藥物製劑新技術與新藥研發
作 者: 薛大權等
出版時間: 2016-06-17 叢 書 名:
原 價: 32.8元 ISBN: 9787568016391
印 次: 1 版 次: 1
字 數: 313000 頁 數: 242
包 裝: 平裝 紙 張: 膠版紙
類 型: 圖書 開 本: 16
本書針對現代藥物製劑的現狀,總結了傳統的藥物製劑技術,不僅對藥劑學研究中新技術與新方法、微粒載體給藥系統、口服控釋製劑、黏膜給藥系統、經皮給藥系統、靶向給藥系統、複方製劑、蛋白質多肽口服給藥系統、現代中藥新劑型與新技術等方面的內容結合實例進行了闡述,還對藥物製劑中的設備及其工藝、藥物製劑新輔料進行了說明,以期為藥物製劑的研究和發展作出貢獻。
作者簡介
薛大權教授,1982年6月畢業於中國藥科大學藥學專業,1984年11月從事藥學專業《藥劑學》課程的教學工作,至今已有23年有餘。這些年來一直兢兢業業、任勞任怨戰鬥在教學一線,為國家的藥學事業及培養藥學人才做出了自己應有的貢獻。
目錄
第一篇 新藥研發
第一章 中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
第二章 化學藥品註冊分類及申報資料要求
第三章 生物製品註冊分類及申報資料要求
第一部分 治療用生物製品
第二部分 預防用生物製品
第四章 藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
第五章 藥品再註冊申報資料項目
第六章 新藥監測期期限表
第七章 已有國家標準化學藥品研究技術指導原則
第八章 藥品註冊管理辦法
第九章 化學藥物穩定性研究技術指導原則
第十章 化學藥物製劑研究基本技術指導原則
第十一章 化學藥物質量標準建立的規範化過程技術指導原則
第十二章 化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
第二篇 藥物製劑新技術
第一章 聚乙二醇在製備藥物中的套用
第二章 聚乙二醇在臨床上的套用
第三章 乾燥技術在藥劑學中的套用
第四章 脂質體研究進展
第三篇實驗
實驗一 固體分散體的製備
實驗二 微囊的製備
實驗三 透皮吸收實驗