相關詞條
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醫院藥物臨床試驗工作指南
二、藥物臨床試驗機構的職責 一、藥物臨床試驗藥物管理制度 十八、中止藥物臨床試驗的標準操作規程
基本信息 內容簡介 目錄 -
疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）
2013年10月31日，國家食品藥品監督管理總局以食藥監藥化管〔2013〕228號印發《疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）》。該《指導原則》分總則、職...
基本信息 法律法規 處理設施 操作方法 申辦要求 -
疫苗臨床試驗質量管理指導原則
2013年10月31日，國家食品藥品監督管理總局以食藥監藥化管〔2013〕228號印發《疫苗臨床試驗質量管理指導原則(試行)》。該《指導原則》分總則、職...
基本信息 法律法規 處理設施 操作方法 申辦要求 -
湖南省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定
省食品藥品監督管理局是省人民政府綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監督管理的直屬機構。 二、主要職責根據以上職能調整，省食品藥品監督管理局的...
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國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程式
臨床試驗質量管理規範》的有關規定。第二十條 藥物臨床試驗應當在經依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構進行。臨床試驗確需由未經藥物臨床試驗資格認定的機構...認定的機構承擔臨床試驗的申請可與藥品註冊申請一併提出。第二十一條 負責藥物...
通過信息 程式全文 -
《中華人民共和國藥品管理法》
臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院藥品監督管理部門、國務院...機構必須分別執行藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範...。第八條開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：（一）具有依法經過資格認定...
目錄 第一章總則 第二章藥品生產企業管理 第三章藥品經營企業管理 -
中華人民共和國藥品管理法
機構資格的認定辦法，由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定...證書。第三十條 藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行...：(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人...
法律目錄 法律全文 法律修訂 -
藥品管理法
，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院藥品監督...研究機構和臨床試驗機構必須分別執行藥物非臨床研究質量管理規範、藥物...藥品生產企業，必須具備以下條件： （一）具有依法經過資格認定的藥學...
法律全文 法律修訂 -
中華人民共和國藥品管理法（2015修正）
國務院藥品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定...十條藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行藥物非臨床...藥品生產企業，必須具備以下條件：（一）具有依法經過資格認定的藥學...
修訂 內容 -
中華人民共和國藥品管理法（2001修訂）
管理部門批准後，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由...的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行藥物非臨床研究質量管理...依法經過資格認定的藥學技術人員；（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所...
修訂 內容
