定義
藥物經濟學是一門套用經濟學原理和方法來研究和評估藥物治療的成本與效果及其關係的邊緣學科。藥物經濟學的研究任務主要是通過成本分析對比不同的藥物治療方案或藥物治療方案與其他治療方案的優劣,設計合理的臨床藥學監護方案,保證有限的社會衛生保健資源發揮最大的效用。
藥物經濟學是經濟學原理與方法在藥品領域內的具體運用,通過領域經濟評價的理論與方法的基礎上,結合醫藥領域的特殊性而發展的新興學科,研究如何以有限的藥物資源實現最大的健康效果改善的科學。廣義的藥物經濟學( pharmaceutical economics)主要研究藥品供需方的經濟行為,供需雙方相互作用下的藥品市場定價,以及藥品領域的各種干預政策措施等。狹義的藥物經濟學( pharmacoeconomics)是一門將經濟學基本原理,方法和分析技術運用於臨床藥物治療過程,並以藥物流行病學的人群觀為指導方法和分析技術運用於臨床藥物治療過程,並以藥物流行病學的人群觀為指導,從全社會角度展開研究,以求最大限度的合理利用現有醫藥衛生資源的綜合性套用科學。其主要任務是測量,對比分析和評價不同藥物治療方案,藥物治療方案與其他治療方案(如手術治療,理療等),以及不同衛生服務項目所產生的相對社會經濟效果,為臨床合理用藥和疾病防治決策提供科學依據。
歷史起源
藥物經濟學最早起源於美國,從1950年代以後,美國的公共醫療保健費用迅速增長,高昂的醫療保健費用令政府和社會保障機構不堪重負,為了使有限的醫療保健資源能夠最大限度的發揮效用1979年美國國會責成其下屬的技術評定局對公共醫療費用進行成本效用分析,此後到了1980年代,產生了 Pharmacoeconomics(藥物經濟學)這一英文辭彙,1989年在美國出版了第一本藥物經濟學專業期刊《 Pharmacoeconomics》,1991年專著《藥物經濟學原理》出版,藥物經濟學作為一門交叉學科初步形成。
研究方法
成本分析
成本分析僅關注投入成本,可以為總體醫療費用的控制和醫療資源最佳化配置提供基本信息
成本-效益分析
將藥物治療的成本與所產生的效益歸化為以貨幣為單位的數字,用以評估藥物治療方案的經濟性。 成本效益分析是比較單個或多個藥物治療方案之間或其他干預所耗費的成本和由此產生的結果值(效益)的一種方法,它要求成本和效益均用貨幣來表示。效益可是多方面的,比如,如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活質量或降低了發病率,那么那些生存者的貨幣金額值、改善生活質量或避免因發病所消耗的全部衛生資源的貨幣價值就是效益。
成本-效果分析
與成本-效益分析的差異在於,藥物治療的效果不以貨幣為單位表示,而是用其他量化的方法表達治療目的,如延長患者生命時間等。 成本效果分析是較為完備的綜合經濟評價形式之一,主要比較健康效果差別和成本差別,其結果以單位健康效果增加所需成本值(即成本效果分析比值)表示。其特點是治療結果不用貨幣單位來表示,而採用臨床指標,如搶救病人數、延長的生命年、治癒率等。成本效果分析的比值通常採用兩種表示方法:①成本與效果比值法,即每產生一個效果所需的成本。②增量成本與增量效果比值法,是指如果給予一增量成本,是否能產生增量效果呢?成本效果分析雖然受到其效果單位的限制,不能進行不同臨床效果之間的比較,但其結果易於為臨床醫務人員和公眾接受,是藥物經濟學研究的常用手段。
成本-效用分析
成本-效用分析是更細化的成本效果分析,它不僅關注藥物治療的直接效果,同時關注藥物治療對患者生活質量所產生的間接影響,著重與分析醫療成本與患者生活質量提升的關係。 成本效用的分析是成本效果的發展,與成本效果有許多相似之處。成本效用分析是在結合考慮用藥者意願、偏好和生活質量的基礎上,比較不同治療方案的經濟合理陛。從某種程度上講,兩者均用貨幣來衡量成本。並且測量結果也都採用臨床指標作為最終結果的衡量參數。所不同的是成本效果為一種單純的生物指標(如延長壽命時間、增加體重量等),成本效用分析的結果卻與質量密切相關,注意到病人對生活質量的要求,採用效用函式變化[常用單位是生活質量調整年(QALY,Quality Adjusted Life Years)],而非健康結果變化。其可以進行不同疾病藥物治療措施的比較,是近年來受到推崇的藥物經濟學研究方法。然而,不同疾病影響病人生活的不同方面,通用的生活質量指標不能反映疾病的特殊性,因此,藥物經濟學研究界對於成本效用分析的合理性尚有爭議。
最小成本分析
用於兩種或多種藥物治療方案的選擇,雖然只對成本進行量化分析但也需要考慮效果,這是最小成本分析與成本分析的區別。最小成本分析又稱為成本分析,是成本效果分析的一種特例,它是在臨床效果完全相同的情況下,比較何種藥物治療(包括其他醫療干預方案)的成本最小。它首先必須證明兩個或多個藥物治療方案所得結果之間的差異無統計學意義,即P>0.05,然後通過分析找出成本最小者。由於它要求藥物的臨床治療效果,包括療效、副作用、持續時間完全相同,所以套用範圍較局限。
套用領域
( 1 )藥品定價通過對新藥和已上市同類藥品的經濟學評價研究,製藥廠家可以戰略性地確定新藥的價格範圍,這是藥物開發過程中很重要的內部戰略研究。
( 2 )藥物補償或共付水平除了英國有國家醫療服務體制補償幾乎所有的上市藥品以外,大多數歐洲國家或者指定藥品報銷範圍,或者對不同種類藥品採用不同的共付水平,或者是採用參考定價體系來限制藥品的公共補償。
( 3 )制定醫院用藥目錄或診療常規很多國家採取一系列政策措施來促進各個獨立的醫療服務決策者(包括地方醫療行政管理部門、醫院、醫師)有效地利用醫療資源。
( 4 )促進合理用藥藥物經濟學研究最主要的目的之一是促進合理用藥,有效利用藥品資源,藥品合理使用被世界衛生組織定義為“使病人獲得臨床需要的藥物,採用滿足個人需要的劑量,服用適當的期限,並具有最低的成本。”
( 5 )控制藥品費用隨著經濟和人口增長,疾病譜改變和科學技術的發展,人們對醫療服務的需求日益增長,醫療高新技術和新藥被廣泛地使用,醫療費用特別是藥品費用的急劇增長日益受到越來越多國家政府的關注。