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《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用,但是,在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》(試行)於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
《放射性藥品管理辦法》
《放射性藥品管理辦法》根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)的規定、制定。
第一章總則 第二章放射性新藥的研製、臨床研究和審批 第三章放射性藥品的生產、經營和進出曰 -
藥品進口管理辦法
《藥品進口管理辦法》經2003年8月18日國家食品藥品監管局、海關總署第4號令公布,根據2012年8月24中華人民共和國衛生部、中華人民共和國海關總署令...
基本信息 修改決定 法規全文 -
進口藥品管理辦法
《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發布,自2004年1月1日起實施。
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藥品流通監督管理辦法
《藥品流通監督管理辦法》,共五章,四十七條(含附則),自2007年5月1日起施行。這是為加強藥品監督管理,規範藥品流通秩序,保證藥品質量,根據《中華人民...
檔案發布 檔案全文 解讀 -
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,為加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已於2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自2011年7月1日起施行。 部 長 陳 竺 二零一一年五月四日
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戒毒藥品管理辦法
《戒毒藥品管理辦法》於1995年6月18日由衛生部發布。按照《中華人民共和國藥品管理法》和《全國人民代表大會常務委員會關於禁毒的決定》的有關規定,制定該辦法。
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藥品經營許可證管理辦法
《藥品經營許可證管理辦法》於2004年2月4日以國家食品藥品監督管理局令第6號公布,根據2017年11月17日國家食品藥品監督管理總局令第37號《國家食...