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藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是藥品生產和質量管理的基本...
基本簡介 目錄 具體內容 -
藥品生產和質量管理規範
是國家衛生管理部門為保證藥品的質量，對藥品生產全過程進行管理所制訂的準則。 上述的《國際商品貿易中藥品質量簽證體制》就是以WHO的GMP為基礎的。
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二十六、藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》（簡稱《規範》）。第二條 本《規範》是藥品生產...組織生產，對《規範》的實施和產品質量負全部責任。第五條 藥品生產和... 藥品生產企業必須對各類人員進行《規範》的培訓，其培訓計畫由企業指定部門...
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藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
GMP[藥品生產質量管理規範]
GMP， 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是...
新版認證 資料 認證 新版要求 新版新理念 -
藥品經營質量管理規範
《藥品經營質量管理規範》於2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布，2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂，2015年5月18日國...
局令 修改決定 管理規範 解讀 -
藥品生產質量管理規範解讀
第三章 第四章 第十章
圖書信息 內容簡介 目錄 -
藥品生產質量管理規範實施指南
本書由中國化學製藥工業協會和中國醫藥工業公司組織編寫，具有較高的權威性。可供藥品生產企業及工程設計、設備製造、監督檢驗等單位的管理人員、技術人員、生產骨...
編輯推薦 內容簡介 目錄 -
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
藥品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。 未規定有效期的藥品，批生產記錄應保存五年。 藥品生產企業應建立藥品退貨和收回的書面程式，並有記錄。
第一章 總 則 第二章 機構與人員 第三章 廠房與設施 第四章 設備 第五章 物料
