基本信息
作者：周金彩、張炳盛、文秀雲 主編
叢書名：藥劑學（第二版）
出版日期：2018年3月 書號：978-7-122-30857-3
開本：16K 787×1092 1/16 裝幀：平 版次：2版1次 頁數：395頁
內容簡介
本書以培養高素質技術技能型藥學類專業人才所需知識和技能為目標，重視知識與實踐之間的有機結合，介紹實際工作環境和主要工作崗位所需知識和技能，並注意加強學生綜合實踐能力的培養。內容選取上突出專業性、實用性、技能性，以強化專業技術套用能力和基本理論為宗旨。本書編寫的核心內容是介紹各種劑型，著重於劑型的製備工藝，反映藥劑學的新發展，對藥物製劑的配伍變化、生物藥劑學與藥物製劑的有效性也做了闡述。為便於學生實踐能力的培養，書中還設定了實訓項目，符合當前高職高專教學的要求。
目錄
第一章緒論
第一節藥劑學的概念與任務1
一、藥劑學的概念1
二、藥劑學的任務2
第二節藥物劑型的重要性與分類4
一、藥物劑型的重要性4
二、藥物劑型的分類5
第三節藥劑學的分支學科6
一、工業藥劑學7
二、物理藥劑學7
三、藥用高分子材料學7
四、生物藥劑學7
五、藥物動力學8
六、臨床藥學8
第四節藥品質量標準8
一、藥品質量標準簡介8
二、藥典9
三、其他國家藥典10
第五節藥品質量管理規範11
一、藥品生產質量管理規範（GMP）11
二、藥品經營質量管理規範（GSP）12
三、藥物非臨床研究質量管理規範（GLP）12
四、藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）13
五、中藥材生產質量管理規範（GAP）13
第六節處方與調劑學14
一、處方14
二、處方藥與非處方藥14
三、調劑學與處方調配15
第七節藥劑學的沿革和發展16
一、國外藥劑學的發展16
二、國內藥劑學的發展17
實訓項目一查閱《中國藥典》18
【目標檢測】18
第二章液體製劑
第一節液體製劑的基本知識21
一、液體製劑的概述21
二、表面活性劑23
三、藥物的溶解度32
四、液體製劑的溶劑和附加劑36
五、液體製劑的防腐39
六、液體製劑的矯味與著色41
第二節按分散系統分類的液體製劑42
一、低分子溶液劑42
二、高分子溶液劑49
三、溶膠劑53
四、乳劑56
五、混懸劑62
第三節按給藥途徑和套用方法分類的液體製劑68
一、合劑68
二、含漱劑68
三、滴牙劑68
四、滴鼻劑69
五、滴耳劑69
六、灌腸劑與灌洗劑69
七、洗劑69
八、搽劑70
九、塗劑70
第四節液體製劑的包裝與貯存70
一、液體製劑的包裝70
二、液體製劑的貯存71
第五節液體製劑的生產質量控制71
一、液體製劑中藥物的分散71
二、液體製劑的穩定性72
實訓項目二溶液型液體製劑的製備73
實訓項目三高分子溶液劑和溶膠劑的製備75
實訓項目四乳劑的製備77
實訓項目五混懸劑的製備79
實訓項目六按給藥途徑與套用方法分類的液體製劑的製備80
【目標檢測】82
第三章滅菌製劑與無菌製劑
第一節注射劑概述86
一、注射劑的概念、分類與特點86
二、注射劑的給藥途徑87
第二節注射劑的組成88
一、注射劑的原料藥88
二、注射用溶劑88
三、注射用附加劑89
四、注射劑的等滲與等張調節89
第三節熱原93
一、熱原的定義、性質與除去方法93
二、熱原的主要污染途徑94
三、檢查熱原的方法95
第四節滅菌與無菌操作96
一、物理滅菌法96
二、化學滅菌法98
三、無菌操作法99
四、常用滅菌參數100
第五節注射劑的製備100
一、生產環境100
二、注射劑常用容器及處理100
三、注射劑的製備102
四、注射劑的質量檢查106
五、注射劑的印字（貼簽）與包裝107
六、典型品種實例分析108
第六節靜脈輸液劑109
一、輸液劑的製備110
二、輸液劑生產過程中容易出現的問題及解決方法113
三、典型品種實例分析114
第七節中藥注射劑116
一、中藥注射劑的製備117
二、中藥注射劑常見的問題及解決辦法117
三、典型品種實例分析118
第八節注射用無菌粉末118
一、注射用無菌分裝製品119
二、注射用冷凍乾燥製品120
三、典型品種實例分析122
第九節滴眼劑123
一、滴眼劑的概念和分類123
二、滴眼劑的質量要求123
三、滴眼劑的附加劑124
四、滴眼劑的製備125
五、典型品種實例分析126
實訓項目七熱原檢查128
實訓項目八注射劑的處方設計及製備129
【目標檢測】131
第四章浸出製劑
第一節概述134
一、浸出製劑的含義和特點134
二、浸出製劑的分類135
三、浸出製劑與藥材成分的關係135
第二節中藥製藥工程136
一、浸提136
二、分離與精製142
三、濃縮與乾燥145
第三節常用的浸出製劑148
一、湯劑148
二、合劑（含口服液）150
三、煎膏劑151
四、酒劑和酊劑152
五、流浸膏劑和浸膏劑154
第四節浸出製劑工藝設計與質量評價156
一、浸出製劑的工藝設計156
二、浸出製劑的質量評價157
三、生產過程中存在的問題與解決措施158
實訓項目九浸出製劑的製備159
【目標檢測】160
第五章散劑、顆粒劑
第一節散劑163
一、散劑的製備163
二、散劑的質量檢查171
三、典型品種實例分析172
第二節顆粒劑172
一、顆粒劑的概述172
二、顆粒劑製備173
三、顆粒劑質量檢查174
四、典型品種實例分析175
實訓項目十散劑的製備和質量檢查175
實訓項目十一顆粒劑的製備和質量檢查177
【目標檢測】178
第六章膠囊劑
第一節概述180
一、膠囊劑的概念180
二、膠囊劑的特點180
第二節膠囊劑的製備181
一、硬膠囊劑的製備181
二、軟膠囊劑的製備183
三、腸溶膠囊劑的製備185
第三節膠囊劑的質量檢查、包裝與貯藏185
一、膠囊劑的質量檢查185
二、膠囊劑的包裝與貯藏186
第四節典型品種實例分析186
實訓項目十二膠囊劑的製備187
【目標檢測】188
第七章片劑
第一節片劑的組成190
一、片劑的分類190
二、片劑輔料192
第二節片劑的製備198
一、濕法制粒壓片法198
二、其他製備方法202
三、片劑製備過程中可能出現的問題及解決辦法202
第三節片劑的包衣203
一、常用包衣的方法204
二、糖包衣方法205
三、包薄膜衣的方法206
第四節片劑的質量評價208
一、片劑的質量要求208
二、片劑的質量檢查208
第五節典型品種實例分析211
第六節片劑的包裝與儲存215
一、片劑的包裝215
二、片劑的儲存216
實訓項目十三片劑的製備與質量檢查216
實訓項目十四參觀藥廠片劑車間217
【目標檢測】218
第八章丸劑
第一節概述220
一、丸劑的概念與分類220
二、丸劑的特點221
第二節丸劑的製備221
一、中藥丸劑的製備221
二、滴丸的製備222
三、微丸的製備223
第三節丸劑的包衣224
一、丸劑包衣的目的224
二、包衣種類與包衣材料224
第四節丸劑的質量檢查225
第五節典型品種實例分析226
實訓項目十五滴丸劑的製備228
【目標檢測】229
第九章栓劑
第一節概述230
一、栓劑的概念230
二、栓劑的分類230
三、栓劑的作用及其特點231
四、栓劑的一般質量要求232
五、栓劑的基質與附加劑種類232
第二節栓劑的製備和質量檢查235
一、栓劑的置換價235
二、栓劑的製備236
三、栓劑的質量檢查237
四、栓劑製備過程中可能出現的問題與解決措施239
第三節典型品種實例分析239
實訓項目十六栓劑的製備241
【目標檢測】244
第十章膜劑和塗膜劑
第一節膜劑246
一、成膜材料與附加劑246
二、膜劑的製備與質量檢查247
第二節塗膜劑250
一、典型處方與分析251
二、質量檢查251
實訓項目十七膜劑的製備252
【目標檢測】253
第十一章軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑
第一節軟膏劑、乳膏劑、糊劑255
一、概述255
二、基質256
三、影響軟膏劑、乳膏劑中藥物的釋放、穿透和吸收的因素261
四、軟膏劑的製備262
五、軟膏劑的質量評價、包裝及貯藏264
六、典型品種實例分析266
第二節眼膏劑267
一、概述267
二、眼膏劑的製備267
三、眼膏劑的質量評價268
四、典型品種實例分析268
第三節凝膠劑268
一、概述268
二、水性凝膠基質269
三、水性凝膠劑的製備270
四、質量評價與包裝270
五、典型品種實例270
實訓項目十八軟膏劑的製備271
【目標檢測】272
第十二章氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑
第一節氣霧劑274
一、氣霧劑的吸收274
二、氣霧劑的分類275
三、氣霧劑的組成276
四、氣霧劑的製備280
五、氣霧劑的質量評價281
六、實例分析282
第二節粉霧劑、噴霧劑283
一、粉霧劑283
二、噴霧劑285
【目標檢測】286
第十三章藥物製劑新技術
第一節固體分散體289
一、概述289
二、常用的載體材料289
三、製備方法291
四、質量評價292
第二節包合技術294
一、概述294
二、常用包合材料294
三、影響CYD包合作用的因素296
四、常用的包合技術297
實訓項目十九固體分散體的製備及驗證298
【目標檢測】301
第十四章藥物製劑的新劑型
第一節緩釋、控釋製劑303
一、概述303
二、緩釋、控釋製劑的釋藥原理和方法304
三、緩釋、控釋製劑的設計307
四、緩釋、控釋製劑的製備308
第二節靶向製劑311
一、概述311
二、靶向製劑的類型和套用312
第三節經皮給藥製劑320
一、概述320
二、經皮給藥製劑的製備322
第四節生物技術藥物製劑323
一、生物技術藥物的結構特點323
二、蛋白質藥物製劑325
三、核酸類藥物製劑327
實訓項目二十微囊的製備328
【目標檢測】331
第十五章藥物製劑的穩定性
第一節概述333
一、研究藥物製劑穩定性的意義333
二、藥物製劑穩定性研究的範圍333
三、與藥物穩定性有關的化學動力學基礎334
第二節製劑中藥物的化學降解336
一、水解反應336
二、氧化反應337
三、其他反應338
第三節影響藥物製劑降解的因素及穩定化方法339
一、處方因素對藥物製劑穩定性的影響及解決方法339
二、外界因素對藥物製劑穩定性的影響及解決方法342
三、藥物製劑穩定化的其他方法346
四、固體藥物製劑的穩定性346
第四節藥物製劑穩定性試驗方法347
一、影響因素試驗348
二、加速試驗349
三、長期試驗349
四、穩定性重點考察項目349
五、經典恆溫法350
實訓項目二十一維生素C注射液穩定性實驗351
【目標檢測】354
第十六章藥物製劑的配伍變化
第一節概述356
一、配伍變化的概念356
二、配伍變化的分類356
第二節物理化學配伍變化357
一、固體製劑的物理和化學配伍變化357
二、液體製劑藥物之間的物理和化學配伍變化358
第三節藥物相互作用360
一、藥動學方面相互作用360
二、藥效學方面相互作用361
第四節配伍變化的研究方法361
一、可見性配伍變化的研究方法362
二、測定變化點的pH值362
三、穩定性實驗363
四、紫外光譜、薄層色譜、氣相色譜、高效液相色譜等的套用363
五、藥動學及藥效學實驗363
第五節配伍變化的處理原則與方法363
一、處理原則363
二、處理方法363
第六節醫院靜脈藥物配置中心364
一、概述364
二、建立靜脈藥物配置中心的作用和意義365
三、靜脈藥物配置中心的建立365
四、靜脈藥物配置中心藥師的主要工作內容366
實訓項目二十二藥物製劑的配伍變化366
【目標檢測】368
第十七章生物藥劑學與藥物製劑的有效性
第一節生物藥劑學概述369
一、生物藥劑學的含義369
二、生物藥劑學的研究內容和研究方法369
第二節藥物製劑的有效性370
一、藥物在體內的轉運過程370
二、影響藥物製劑有效性的因素385
三、生物利用度與生物等效性評價387
四、藥物一致性評價389
實訓項目二十三維生素B2片相對生物利用度的測定390
【目標檢測】393
參考文獻
