產品簡介
華天寶腰椎痹痛丸【批准文號】國藥準字Z44023564
【規格】每100粒重6.3g
【用法用量】口服，一次2克，一日3次
【有效期】36個月
【貯藏】密閉，防潮。
【功能主治】壯筋骨，益氣血，舒筋活絡，祛風除濕，通痹止痛。用於治療實證腰痛。
【貯藏】密封
【生產企業】廣東華天寶藥業集團有限公司
【執行標準】部頒標準中藥成方製劑第十六冊，WS3-B-3117-98
段藥品檢驗
烏頭鹼限量 取本品9g，研細，置具塞錐形瓶中，加氨試液4ml,密塞，搖勻，放置2小時，加乙醚10ml，振搖1小時，放置24小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(12:8:1)為展開劑，展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點，應小於對照品斑點或不出現斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄 ⅠA）。
藥品鑑別
1、取該品，置顯微鏡下觀察：嵌晶纖維近無色，直徑30～50μm，壁極厚，胞腔線形或不明顯，纖維壁外層密嵌細小草酸鈣方晶。石細胞近無色，類方形，直徑14～76μm，大多三面壁厚，胞腔靠一側，常含草酸鈣方晶或棕色團塊狀物。
2、取該品約8g，研細，加乙醇30ml、鹽酸1滴，置水浴上加熱回流約0.5小時,放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解，濾過，濾液用濃氨試液調節pH值至12，用氯仿30ml振搖提取，氯仿提取液蒸乾，殘渣用0.1mol/L鹽酸溶液3ml溶解，分置三支試管中，一管中加入碘化鉍鉀試液1～2滴，生成黃棕色沉澱；一管中加入碘化汞鉀試液1～2滴，生成白色沉澱；另一管中加入碘化鉀碘試液1～2滴，生成紅棕色沉澱。
3、取該品約15g，研細，加乙醚50ml，浸漬並時時振搖約1小時,濾過，濾液揮去乙醚，殘渣用乙醚2ml溶解，作為供試品溶液。另取狗脊對照藥材5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲酸（8：2：0.1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵的0.5mol/L鹽酸溶液（必要時加熱使顯色）。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的墨綠色斑點。
4、取沒藥對照藥材0.3g，同(3)項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照品溶液及(3)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷－石油醚(30～60℃)(1：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱使顯色。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
注意事項
1、忌食生冷、油膩食物。
2、兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
3、感冒時不宜服用。
4、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5、服藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。
6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7、本品性狀發生改變時禁止使用。
8、兒童必須在成人監護下使用。
9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
