拼音名：Weinikang Jiaonang
英文名：書頁號：X32-62
標準編號：WS3-334(Z-071)-2001(Z)
【處方】柴胡(醋) 白芍 枳實黃連川楝子 半夏(制)陳皮吳茱萸 莪術 瓦楞子(煅) 蒲公英甘草
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；氣清香，味苦。
【鑑別】(1)取本品內容物3g，加氧化鎂2g，研勻，加甲醇30ml，超聲提取30分鐘，離心，取上清液回收甲醇至乾，殘渣加2％氫氧化鈉30ml使溶解，水浴加熱20分鐘，放冷，轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，濃縮至乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃烘數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。放置數小時後，斑點更清晰。 (2)取本品內容物4g，加甲醇20ml，室溫浸漬20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼及鹽酸巴馬亭對照品,分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl，對照藥材溶液3μl及兩種對照品溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品內容物1g，加硅藻土0.5g，研勻,加甲醇25ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開3cm，取出，晾乾；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層液為展開劑，展距8cm，取出，晾乾，噴以3％三氯化鋁乙醇溶液後，熱風吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸和0.1％三乙胺水溶液(等量混合)(15:85)為流動相；檢測波長為230nm；理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含0.02mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 取裝量差異檢查項下的內容物研勻，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中,精密加水50ml，充分振搖後超聲提取30分鐘，靜置，精密吸取上清液5ml加於聚醯胺柱(內徑1.5cm，5g，乾法裝柱，預先用50ml水洗滌)，用水進行洗脫，洗脫液用50ml量瓶接收至刻度，搖勻，用乾燥濾器濾過，棄去初濾液，取續濾液，作為供試品溶液。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，用外標法計算，即得。 本品每粒含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於2.0mg。
【功能與主治】疏肝泄熱，和胃降逆，制酸止痛。用於肝胃不和鬱熱證引起的胸脘脅痛，噯氣呃逆，吐酸嘈雜，脘脹納呆，口乾口苦，舌紅苔黃等症及反流性食管炎，功能性消化不良見上述證候者。
【用法與用量】飯前口服。一次4粒，一日3次，一個月為一療程或遵醫囑。
【注意】脾虛便溏者慎用或遵醫囑。孕婦忌服。忌食辛辣、生冷、油膩等物。患者服藥後出現輕度腹瀉。
【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
