產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2009第2400216號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 2套cTnⅠ校準品1和2(凍乾製劑，人cTnⅠ溶於含抗微生物劑的人類血清中，復溶體積1mL)，標定值為0和34ng/mL；批號定標卡；實驗方案卡；16個校準品條碼標籤(每一個校準品有8個校準品條碼標籤)。產品有效期：未開封的校準品在2-8℃可儲存26周。醫學全線上附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 該產品用於體外對VITROS免疫診斷系統定量測定人血漿(肝素抗凝)樣品中的心臟肌鈣蛋白I(cTnⅠ)進行定標。
註冊代理 強生(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Ortho-ClinicalDiagnostics
生產廠地址（中文) 50-100HolmersFarmWay,HighWycombe,Buckinghamshire,HP124DP,England
生產場所 ForestFarmEstate,Whitchurch,CardiffWales,CF147YT,UnitedKingdom
生產國（中文) 英國
產品名稱（中文) 肌鈣蛋白I校準品
產品名稱（英文) VITROSImmunodiagnosticProductsTroponinICalibrators
規格型號 2套/包裝
產品標準 YZB/ENG0002-2009
附屬檔案
