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美國食品藥品監督管理局
FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即...
機構介紹 認證意義 影響 認證 飛行分析 -
美國FDA認證
並被批准後,藥品製造商必須審查並向美國食品藥品監督管理局報告它所掌握的每一起...這已經成為藥品上市後安全性觀察的最主要手段,但是美國食品藥品監督管理局...,美國食品藥品監督管理局所要求的藥品風險管理可能包括其他種類的研究、約束...
FDA簡介 法律授權 監管程式 相關重要立法 影響和評價 -
美國食品藥物管理局
美國食品藥物管理局(FDA)為直屬美國衛生和人類服務部(DHHS)管轄的聯邦政府機構,其主要職能為負責美國國內生產及進口的食品、藥品、生物製品、化妝品、...
組織機構 法律授權 -
進口藥品管理辦法
《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發布,自2004年1月1日起實施。
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美國食品和藥物管理局
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公...
FDA認證內容分類: FDA對燈具輻射要求 -
藥品說明書
藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定檔案,是選用藥品的法定指南。新藥審批後的說明書,不得自行修改。 藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規格、生產企業、藥...
概述 涉及內容 種類分類 注意事項 國外參考 -
張敬禮[原國家食品藥品監督管理局副局長]
張敬禮,1970年12月參加工作,中共黨員,工商管理碩士,中央黨校研究生學歷。曾任解放軍總後勤部衛生部助理員;解放軍總後勤部衛生部保健和計畫生育局副局長...
斂財方式 誹謗腐化 批准逮捕 人物受審 承認部分指控 -
藥品新政
在國家藥品審批新政出爐的之際,哈爾濱完達山製藥廠生產的刺五加藥品致命事件,也同時進入公眾的視野。 一方面,新藥品審批模糊標準的格局依舊未改變。 在這些我...
三項藥品新政今年實施 藥品新政——相關連結 -
美國GMP認證
美國GMP認證標準介紹GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學6名教授...保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業...
美國GMP認證標準介紹 美國GMP發展歷程 美國FDA與GMP認證 -
藥品包裝
藥品包裝是指原用適當的材料或容器、利用包裝技術對藥物製劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質保證、鑑定商標與說明的一種加工過程...
藥品包裝的要求 藥品包裝材料 藥品包裝機械的發展前景