成份
羅紅黴素膠囊本品主要成份為羅紅黴素。
化學名稱：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅黴素。
化學結構式：
分子式：CHNO
分子量：837.03
性狀
本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
適應症
本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
用法用量
空腹口服，一般療程為5～12日。
成人 一次150mg（一次1粒），一日2次；也可一次300mg（一次2粒），一日1次。
兒童 一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
不良作用
主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
禁忌
對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。
3．本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐後3～4小時)與水同服。
5．用藥期間定期隨訪肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否終止授乳。
老年用藥
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
藥物相互作用
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥理毒理
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
藥代動力學
口服吸收好，血藥峰濃度(C)高，單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峰濃度(C)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t)為8.4～15.5小時。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處（10-30℃）保存。
包裝
鋁塑包裝。每盒6粒；每盒10粒。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部。
