項目信息
【項目名稱】羅替戈汀透皮貼劑
【適應證】治療早期原發性帕金森病和晚期帕金森病的輔助治療
【活性成分】羅替戈汀（Rotigotine）
【規格】4.5mg/10cm，9mg/20cm，13.5mg/30cm，18mg/40cm，每日一貼
【註冊分類】化學藥品3類
【項目進展】已遞交臨床研究申請
項目簡介
帕金森病(Parkinson disease，PD)又名震顫麻痹，是中老年人最常見的中樞神經系統變性疾病之一。世界上首個治療帕金森病的羅替戈汀透皮貼劑由德國施瓦茨公司於2006年上市，商品名為Neupro®。
羅替戈汀透皮貼劑治療帕金森病的優勢：
1、可連續、持續釋放治療藥物，消除首過效應，提供穩態的血藥水平，避免了對多巴胺受體的脈衝式刺激，延緩神經元的變性；
2、 減少口服藥物治療的突然“中斷”狀態；
3、減少服用左旋多巴等藥物易引起的運動波動、開關現象等；
4、增加患者的依從性和看護者的方便性。
德國市場2007年前九個月銷售額為1120萬歐元，大大超過預期；Neupro在美國上市後的幾個星期里（2007.7.16—2007.9.30）銷售額達到390萬歐元（合520萬美元）；在德國外的其他歐洲市場，2007年前九個月銷售額達到1700萬美元（在英國、愛爾蘭和西班牙，還有波蘭neupro 為銷售額的增長做了很大貢獻）。2007年的前九個月，Neupro的銷售額共達3210萬歐元，當之無愧的成為Schwarz製藥集團的領導性產品之一。
隨著老齡人口比例增加及用藥結構的調整，帕金森病的患病人數和抗PD藥物市場近年出現較大的增長勢頭。2000年全球抗PD藥物銷售額總計15億美元， 2004年為25億美元，總的市場消費每年以25%的速度增長。
中國的帕金森氏病患病率和市場發展與歐美國家相仿。據美迪信醫藥信息網資料顯示，2005年全國1412家樣本醫院PD用藥使用情況分析表明，全國實際PD用藥銷售額約在4.2億元人民幣，較上年增長了11.45%，縱觀PD的中長期市場，此類藥物將具有非常大的發展潛力。
我國未見羅替戈汀透皮貼劑產品批准上市的報導。
該項目已完成藥學研究、藥理毒理研究及申報資料撰寫，已向SFDA提出臨床研究請。已遞交發明專利申請（No.200710118491.x）。
