產品名稱（英文）L-Type CHO M
註冊號國食藥監械(進)字2008第2401355號(變更批件)
批准日期2008.05.26
有效期截止日2012.05.25
備註變更內容：代理人由“日立高科技貿易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(上海)國際貿易有限公司”。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2009.08.31
生產廠商名稱（英文）Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產廠地址（中文）1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國（中文）日本
規格型號R1:4 x 540mL；R2:4 x 180mL；R1:4 x 45mL；R2:4 x17mL；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 4；(R1:1 x 60mL; R2:1 x25mL)x 2；(R1:1 x 60mL; R2:1 x25mL)x 1；(R1:1 x 38mL; R2:1 x17mL)x 4；
產品標準YZB/JAP 1794-2008
