第5代機械瓣膜

第5代機械瓣膜

第5代機械瓣膜最大的特點是低抗凝,低風險主動脈瓣膜置換手術後使用阿司匹林治療,高風險(同時伴有房顫)主動脈瓣膜置換手術後INR保持1.5-2.0,二尖瓣置換手術後INR保持2.0-2.5。

簡介

低抗凝雙葉機械瓣是第5代機械瓣膜,是截止2014年最先進的機械瓣膜,以美國On-X機械瓣為代表。

主要區別

第5代雙葉機械瓣膜與傳統雙葉機械瓣有三個顯著區別:

1、低抗凝

第5代機械瓣膜最大的特點是低抗凝,低風險主動脈瓣膜置換手術後使用阿司匹林治療,高風險(同時伴有房顫)主動脈瓣膜置換手術後INR保持1.5-2.0,二尖瓣置換手術後INR保持2.0-2.5。
2006年FDA批准進行第5代機械瓣膜低抗凝臨床試驗(簡稱:PROACT),在包括克利夫蘭心臟中心在內的40家北美心臟中心進行。2014年初,CE批准了新一代瓣膜的低抗凝方案。
傳統機械瓣(傳統機械瓣包括:聖猶達、美敦力、索林、GK)術後需要按照《管理指南》抗凝,2006年美國心臟病協會(AHA)/美國心臟病學會(ACC)對心臟瓣膜患者的《管理指南》:即主動脈瓣膜置換手術後INR應該保持2.0-3.0;二尖瓣置換手術後INR應該保持2.5-3.5;建議所有置換機械瓣膜的患者,每日服用阿司匹林75-100mg配合華法林治療。
第5代機械瓣膜使用purepyrolyticcarbon材料,該材料表面光滑、生物相容性優越,病人降低抗凝後,可以減少出血風險,降低藥費負擔,提高生活質量。

2、降低50%併發症

根據FDA數據,第5代機械瓣膜對比傳統機械瓣可以降低50%的併發症發生率,提高生存率。

3、無血管翳

第5代機械瓣膜,經FDA統計,臨床20萬例套用,無一例血管翳報導。它採用仿生學設計,合適的瓣架高度,流入道喇叭口設計,可以有效阻止組織增生,防止血管翳生成,避免了傳統雙葉機械瓣膜因血管翳造成卡瓣等機械瓣失功現象。
目前第5代機械瓣由美國克利夫蘭心臟中心首先開始臨床使用,國內最大的兩家心臟專科醫院:北京阜外醫院、北京安貞醫院,在國內首先引進美國On-X機械瓣。

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