秦淮區藥監局

(四)承擔藥品、醫療器械行政監督和技術監督的責任。 (五)承擔藥品、醫療器械監督管理的責任。 (六)監督管理藥品、醫療器械質量安全。

主要職責
(一)貫徹執行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律法規。
(二)
(三)承擔保健食品生產經營許可和監督管理的責任。監督保健食品生產經營管理規範和技術標準的實施。組織監測和評價保健食品安全狀況。承擔化妝品衛生監督管理工作。
(四)承擔藥品、醫療器械行政監督和技術監督的責任。監督藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用的質量管理規範實施。根據上級部門授權或委託,承擔藥品、醫療器械生產、經營許可的相關工作。
(五)承擔藥品、醫療器械監督管理的責任。監督國家藥品、醫療器械標準的實施,組織監測藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用。配合有關部門實施國家基本藥物制度。監督處方藥與非處方藥分類管理制度的實施。
(六)監督管理藥品、醫療器械質量安全。監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品。
(七)承擔餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品質量監督、化妝品衛生監督的抽檢工作。組織查處餐飲服務環節食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法行為。依法處置餐飲服務環節食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的安全突發事件。配合廣告監管部門對藥品、醫療器械和保健食品廣告的管理。
(八)指導和監督稽查隊伍的稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作。
(九)依法組織開展行政相對人法律法規培訓。
(十)承辦區委、區政府交辦的其他事項。
機構設定
辦公室
組織協調局機關日常政務,負責會議財務、文秘、檔案、保密、政務信息、安全保衛和行政後勤等工作;負責機關的機構編制、組織、人事、離退休人員管理、幹部培訓等工作;負責突發事件應急管理的日常工作;組織協調突發事件的應急處置;承擔統計、綜合信息管理工作;負責有關新聞發布、宣傳報導、信訪舉報等工作;負責有關行政執法監督、聽證工作和行政應訴等工作;指導並監督全局依法行政工作;組織開展有關法律法規的宣傳教育工作;負責人大代表建議、政協委員提案辦理工作。
藥品醫療器械監管科
貫徹實施國家藥品流通法律、法規、規章和地方性藥品流通監督管理法規、規章;監督國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準及醫療器械國家標準和行業標準的實施;組織實施藥品分類管理,監督實施醫療器械生產質量管理規範和產品分類管理;監督藥品生產、中藥材生產、藥物非臨床研究、藥物臨床研究質量管理規範的實施;依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品包裝材料及容器;實施藥品、醫療器械不良反應監測制度;負責藥品、醫療器械生產、流通、使用環節的監督管理;實施藥品經營質量管理規範及藥品流通領域處方藥與非處方藥的分類管理;負責藥品、醫療器械的抽檢工作;組織查處藥品、醫療器械違法行為;依法處置藥品、醫療器械的安全突發事件;監測藥品、醫療器械廣告。

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